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出口歐洲口罩需要什么認(rèn)證

小知識


1、口罩要想出口歐盟國家,就必須要拿到NB機(jī)構(gòu)發(fā)放的CE證書,CE認(rèn)證也被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場的護(hù)照 。而目前歐盟目前對個人防護(hù)口罩和醫(yī)用口罩的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)分別為EN149和EN14683,因?yàn)閳?zhí)行標(biāo)準(zhǔn)不同,不同防護(hù)級別的口罩獲取認(rèn)證需提供的材料、執(zhí)行的流程也不一樣 。
2、CE認(rèn)證所需材料:CE申請表、產(chǎn)品說明書、材質(zhì)清單、產(chǎn)品照片、ISO9000質(zhì)量管理體系證書或第三方出的產(chǎn)品檢測報告 。
3、CE認(rèn)證流程:
【出口歐洲口罩需要什么認(rèn)證】認(rèn)證范圍防護(hù)樣品準(zhǔn)備 。
工程師對客戶講解PPE標(biāo)準(zhǔn)知識,確定測試標(biāo)準(zhǔn) 。
實(shí)驗(yàn)室對樣品進(jìn)行測試,并提供測試報告 。
工程師對技術(shù)資料進(jìn)行審查 。包括:使用說明書、選用標(biāo)準(zhǔn)、測試方法等,并輔導(dǎo)使用說明書等編寫方法 。
工程師給出改善報告 。協(xié)助企業(yè)整改產(chǎn)品及提交文檔 。
工程師撰寫技術(shù)架構(gòu)報告(TCF),呈交審批 。
審批報告,簽發(fā)證書 。
工程師指導(dǎo)粘貼CE標(biāo)志 。

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