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春立醫(yī)療股票 「醫(yī)藥速讀社」春立醫(yī)療A股上市破發(fā)

綠葉

春立醫(yī)療股票 「醫(yī)藥速讀社」春立醫(yī)療A股上市破發(fā)

圣諾醫(yī)藥在港交所上市；緩解率達62%，楊森遞交雙特異性抗體上市申請；綠葉制藥注射用醋酸戈舍瑞林緩釋微球上市申請獲CDE受理……每日新鮮藥聞醫(yī)訊，速讀與您共同關注！
.hzh {display: none; }Part1政策簡報
CDE發(fā)布晚期結直腸癌新藥臨床試驗設計等3個指導原則
29日，CDE官網(wǎng)發(fā)布3個指導原則，涉及晚期結直腸癌新藥臨床試驗設計、抗腫瘤藥首次人體試驗擴展隊列研究技術以及化學藥創(chuàng)新藥臨床單次和多次給藥劑量遞增藥代動力學研究技術 。（CDE）
青海省發(fā)布藥品質量抽檢信息通告 1批次藥品不符合規(guī)定
29日，青海省藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，為加強藥品質量監(jiān)管，保障公眾用藥安全 ， 根據(jù)2021年青海省藥品抽檢計劃 ， 組織對全省藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)進行了藥品質量抽查檢驗 。（青海省藥監(jiān)局）
山西：康緣、濟仁等20家藥企48個品規(guī)暫停掛網(wǎng)
30日 ， 山西省藥械集中招標采購中心發(fā)布關于公示部分企業(yè)撤銷平臺掛網(wǎng)采購資格的通知 。公告顯示 ， 根據(jù)企業(yè)申請，依據(jù)山西省醫(yī)療保障局、山西省衛(wèi)生健康委員會、山西省藥品監(jiān)督管理局《關于進一步做好藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購省際動態(tài)聯(lián)動工作的通知》相關規(guī)定，石家莊科迪藥業(yè)有限公司等20家藥品生產(chǎn)企業(yè)48個藥品品規(guī)，申請撤銷平臺掛網(wǎng)采購資格，上述企業(yè)產(chǎn)品撤銷掛網(wǎng)后兩年內(nèi)不接受該產(chǎn)品再次掛網(wǎng) 。（新浪醫(yī)藥新聞）
NMPA：美敦力、史賽克、波士頓科學等醫(yī)療器械正在召回

30日，NMPA發(fā)布公告 ， 通報美敦力、史賽克等9家公司對其部分違規(guī)產(chǎn)品進行主動召回情況 。其中包括小兒氧合系統(tǒng)、髖關節(jié)假體等 。（新浪醫(yī)藥新聞）
Part2產(chǎn)經(jīng)觀察
春立醫(yī)療A股上市破發(fā) 首日跌幅近4%
30日，春立醫(yī)療正式在科創(chuàng)板上市，成為國產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)首家“A+H”企業(yè) 。根據(jù)公告，春立醫(yī)療公開發(fā)行新股3842.80萬股 ， 發(fā)行價為29.81元/股，募集資金總額11.46億元，截至今日收盤，春立醫(yī)療A股報28.62元/股，跌幅3.99% ， 成交額4.93億元，總市值109.98億元 。（新浪醫(yī)藥新聞）
圣諾醫(yī)藥在港交所上市
30日 ， 圣諾醫(yī)藥在港交所上市，發(fā)行價為65.90港元，截至今日收盤，圣諾醫(yī)藥報77.9港元/股，漲幅18.21%，成交額8607萬港元，總市值68.6億港元 。（新浪醫(yī)藥新聞）
超35億美元開發(fā)創(chuàng)新ASO療法 阿斯利康與Ionis達成協(xié)議
29日，Ionis Pharmaceuticals宣布完成與阿斯利康就eplontersen達成的合作協(xié)議 。Eplontersen是一款利用Ionis配體偶聯(lián)反義技術開發(fā)的在研反義寡核苷酸療法，它通過減少轉甲狀腺素蛋白的產(chǎn)生，治療遺傳性和非遺傳性TTR淀粉樣變性 。該藥目前處于3期臨床開發(fā)階段，用于治療淀粉樣蛋白TTR心肌病和淀粉樣蛋白TTR多發(fā)性神經(jīng)?。ㄒ┟骺檔攏?
傳韓國三星擬收購渤健 渤健股價漲超9%
30日獲悉，有投行消息人士透露，渤健正在與韓國三星方面接洽，希望向其出售其股份 ， 其估值可能超過420億美元 。如若成功，該交易將成為韓國企業(yè)有史以來最大的海外收購 。受此消息影響 ， 截至渤健周三收盤報258.31美元/股，漲幅9.46%，成交額17.75億美元 ， 總市值379.44億美元 。（新浪醫(yī)藥新聞）

華東醫(yī)藥又一重磅收購 搶占高附加值核苷類原料藥新賽道
28日 ， 華東醫(yī)藥公告稱，公司簽署了附條件生效的《重整投資協(xié)議》，成為安徽華昌高科藥業(yè)有限公司破產(chǎn)重整投資人參與重整 ， 華昌高科將在破產(chǎn)重整后由中美華東收購其100%股權，原股東權益將調(diào)整為零，中美華東將以增資形式投入1.08億元人民幣，用于支付和清償華昌高科《重整計劃》涉及的破產(chǎn)費用、共益?zhèn)鶆占捌飘a(chǎn)債權 。（企業(yè)公告）
拱東醫(yī)療聘任姜喜喜為財務總監(jiān)
30日，拱東醫(yī)療發(fā)布公告稱，公司同意聘任姜喜喜為財務總監(jiān)，任期自董事會審議通過之日起至第二屆董事會任期屆滿之日止 。（企業(yè)公告）
Part3藥聞醫(yī)訊
緩解率達62% 楊森遞交雙特異性抗體上市申請
30日，強生旗下公司楊森宣布向FDA提交teclistamab的生物制品許可申請，用于治療復發(fā)性或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者 。Teclistamab是一種在研“即用型”T細胞重定向雙特異性抗體 ， 靶向B細胞成熟抗原和T淋巴細胞表面CD3受體 。（藥明康德）

綠葉制藥注射用醋酸戈舍瑞林緩釋微球上市申請獲CDE受理
29日，綠葉制藥宣布，其自主研發(fā)的注射用醋酸戈舍瑞林緩釋微球用于治療前列腺癌的上市申請已獲得CDE受理 。（醫(yī)藥魔方）
羅氏“first-in-class”ADC療法在中國申報上市
CDE官網(wǎng)公示顯示，羅氏已在中國提交了四項注射用維博妥珠單抗的上市申請 。公開資料顯示，維博妥珠單抗是一款靶向CD79b的“first-in-class”抗體偶聯(lián)藥物，已在全球60多個國家和地區(qū)獲批上市，治療復發(fā)性或難治性彌漫大B細胞淋巴瘤 。（CDE）
默沙東抗病毒新藥來特莫韋有望近期在中國獲批上市
NMPA官網(wǎng)藥品注冊進度查詢可知，默沙東抗病毒新藥來特莫韋片的新藥上市申請已進入：在審批，意味著這款產(chǎn)品有望近期在中國獲批 。公開資料顯示，來特莫韋是一種新型非核苷巨細胞病毒抑制劑 。（NMPA官）
鴻運華寧兩款在研新藥近日獲進展
近日，鴻運華寧兩款在研新藥迎來新進展 ， 分別是：抗體新藥GMA301獲得歐盟委員會授予的孤兒藥資格，用于治療肺動脈高壓；GLP-1-anti-GIPR融合蛋白GMA106的臨床試驗申請獲得NMPA受理 ， 針對成人超重或肥胖 。（醫(yī)藥觀瀾）
美敦力主動脈瓣置換產(chǎn)品獲NMPA批準
28日，據(jù)NMPA官網(wǎng)消息，美敦力的創(chuàng)新產(chǎn)品“經(jīng)導管主動脈瓣膜系統(tǒng)”獲批上市，適用于外科手術高?；蚋呶５摹⒂邪Y狀的鈣化性重度主動脈瓣狹窄患者 。成為國內(nèi)主動脈瓣治療領域第8款產(chǎn)品 。（NMPA）
安科生物人生長激素注射液獲得藥品補充申請批準通知書
30日，安科生物發(fā)布公告稱，公司收到NMPA下發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》，人生長激素注射液用于性腺發(fā)育不全所致女孩的生長障礙、特發(fā)性身材矮小適應癥的補充申請已獲批準 。（企業(yè)公告）
麗珠集團2類新藥注射用醋酸丙氨瑞林微球獲得臨床試驗批準
30日 ， 麗珠集團發(fā)布公告稱，公司的2類新藥注射用醋酸丙氨瑞林微球獲得臨床試驗批準，適應癥為前列腺癌；此外，據(jù)NMPA官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，公司的注射用醋酸西曲瑞克4類仿制上市申請已進入了審批階段，有望拿下該產(chǎn)品的國產(chǎn)第二家+首家過評 。（企業(yè)公告）
博銳生物CD3/CD19/CD20三抗在中國獲批臨床
29日，博銳生物宣布，三特異性抗體BR110的臨床試驗申請已獲NMPA批準，擬用于治療復發(fā)或難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤 。（醫(yī)藥觀瀾）
澤璟生物ZG005粉針劑獲得藥物臨床試驗批準通知書
30日，澤璟生物發(fā)布公告稱，公司于近日收到NMPA核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，ZG005粉針劑用于治療實體瘤患者的臨床試驗獲得批準 。（企業(yè)公告）
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