必利勁和金戈可以同時(shí)服用嗎_偉哥、金戈堅(jiān)挺
醫(yī)藥市場(chǎng)唯一沒(méi)有改變的是改變本身 。
近兩年，新冠肺炎疫情肆虐全球，國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)常態(tài)化、制度化，一致性評(píng)價(jià)大力推進(jìn) 。仿制藥領(lǐng)域面臨歷史性變革，一直牢牢掌控的原研藥價(jià)格也面臨洗牌，舊商業(yè)模式的底層邏輯正在發(fā)生劇變.
為了適應(yīng)新的政策發(fā)展環(huán)境，跨國(guó)藥企也在中國(guó)積極進(jìn)行戰(zhàn)略調(diào)整，“拆分”、“剝離”、“出售”、“瘦身”一時(shí)成為關(guān)鍵詞，甚至連利潤(rùn)最豐厚的細(xì)分市場(chǎng)之一————男性健康領(lǐng)域也受到影響 。
近日，意大利生物制藥公司Milarini完成了對(duì)禮來(lái)Ciaili品牌的收購(gòu) 。通過(guò)此次收購(gòu)，Minerini將接管Hilary在中國(guó)的所有權(quán)，并負(fù)責(zé)其所有的銷售、營(yíng)銷和分銷 。
作為禮來(lái)的頂級(jí)產(chǎn)品之一，Hilary(他達(dá)拉非)是一種長(zhǎng)效磷酸二酯酶5(PDE-5)抑制劑，作為口服藥物用于治療男性勃起功能障礙(ed) 。自2003年推出以來(lái)，其在全球市場(chǎng)的增長(zhǎng)速度實(shí)現(xiàn)了突破和飛躍 。2007年其全球銷售額甚至突破10億美元，2017年全球銷售額達(dá)到23.23億美元 。然而，美好的時(shí)光并不總是存在 。隨著專利的到期，希拉里的銷量近年來(lái)逐年下降 。
“我們醫(yī)院目前沒(méi)有李 。這種藥只在附近的藥店有售 。但由于價(jià)格較高，其競(jìng)爭(zhēng)力遠(yuǎn)不如國(guó)產(chǎn)他達(dá)拉非 。不僅是李，還有輝瑞的偉哥(俗稱“偉哥”) 。同濟(jì)大學(xué)附屬同濟(jì)醫(yī)院男科執(zhí)行副主任、泌尿生殖醫(yī)學(xué)科副主任醫(yī)師向君在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道采訪人員采訪時(shí)表示，PDE-5抑制劑是目前醫(yī)院治療ed的一線治療藥物，基本是國(guó)產(chǎn)品牌 。
從目前的情況來(lái)看，受諸多因素影響，男性健康用藥在中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)機(jī)制下面臨洗牌，跨國(guó)藥企的日子也不如從前 。
ED治療市場(chǎng)需求旺盛男性勃起功能障礙(英文簡(jiǎn)稱ED，俗稱陽(yáng)痿)，目前比較常見(jiàn) 。根據(jù)《中華泌尿外科雜志》統(tǒng)計(jì)調(diào)查，60歲以后，中國(guó)男性有40%會(huì)患上嚴(yán)重的ED 。此外，根據(jù)中國(guó)性學(xué)會(huì)相關(guān)數(shù)據(jù)，北京、重慶、廣州2226名20-86歲男性ed發(fā)病率調(diào)查報(bào)告顯示，ED發(fā)病率為26.1%，其中40.2%為40歲以上 。
此外，上海一項(xiàng)男性性功能調(diào)查也反映了這一特點(diǎn) 。據(jù)相關(guān)調(diào)查，在1582名40歲以上的上海城市男性中，各年齡組ED的發(fā)生率達(dá)32.8% ~ 86.3% 。其中，40-49歲男性發(fā)病率為32.8%，50-59歲男性發(fā)病率為36.4%，60-69歲男性發(fā)病率為74.2%，70歲以上男性發(fā)病率為86.3% 。
向君在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道采訪人員采訪時(shí)表示，全球有超過(guò)1億男性存在不同程度的勃起功能障礙，年輕化趨勢(shì)越來(lái)越明顯，高工作量、高壓力是勃起功能下降的主要原因 。
流行病學(xué)調(diào)查數(shù)據(jù)也顯示，在歐美的研究中，估計(jì)美國(guó)有3000萬(wàn)男性存在勃起功能障礙，而英國(guó)和法國(guó)的勃起功能障礙總患病率約為30%~40% 。在亞洲，完全性勃起功能障礙的患病率約為15%至25%，在中國(guó)約為19% 。
當(dāng)年輕患者越來(lái)越多的時(shí)候，各種治療方法不堪重負(fù) 。這也讓中國(guó)藥企在布局抗ED領(lǐng)域時(shí)沒(méi)有后顧之憂 。畢竟巨大的市場(chǎng)需求背后，從來(lái)就不缺市場(chǎng)買家 。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)也證實(shí)了這一事實(shí) 。阿里健康旗下天貓醫(yī)療平臺(tái)數(shù)據(jù)顯示，2021年上半年購(gòu)買男藥的用戶同比增長(zhǎng)159% 。
“目前，西地那非、他達(dá)拉非等口服PDE-5抑制劑被公認(rèn)為全球一線抗ed治療藥物 ?！毕蚓嬖V21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道采訪人員，不過(guò)，這兩種國(guó)產(chǎn)仿制藥PDE-5抑制劑在市場(chǎng)上賣得更好 。
公開(kāi)資料顯示，兩種PDE-5抑制劑均于2000年左右正式登陸全球抗ed市場(chǎng)，偉哥更早 。世界上第一批于1998年9月獲得FDA批準(zhǔn)，2000年引入中國(guó) 。Xi愛(ài)力于2002年首次獲得歐洲EMA的批準(zhǔn)，并于2004年進(jìn)入中國(guó) 。
但隨著專利到期、仿制藥一致性評(píng)價(jià)和收集等政策的推動(dòng)，尤其是一向以價(jià)格優(yōu)勢(shì)著稱的仿制藥的影響，希拉里和偉哥的市場(chǎng)份額都在下降，政策正在幫助國(guó)內(nèi)ED市場(chǎng)的“蛋糕”越做越大，比進(jìn)口藥更受歡迎 。比如2019年，白云山的西地那非仿制藥(商品名“金格”)在藥店的銷量已經(jīng)成功超越原研，占據(jù)第一 。主要原因是價(jià)格優(yōu)勢(shì)、快速?gòu)V泛的配送速度和醫(yī)患教育的提高 。
一方面是市場(chǎng)需求得不到滿足；另一方面，是“被排除”的原始研究藥物的份額不斷下降 。目前，國(guó)產(chǎn)抗ED藥物不斷占據(jù)市場(chǎng)份額，具有廣闊的市場(chǎng)前景 。
國(guó)產(chǎn)ED藥堅(jiān)挺，進(jìn)口無(wú)力據(jù)某醫(yī)藥電商平臺(tái)統(tǒng)計(jì)，2020年偉哥在B2B和B2C渠道實(shí)現(xiàn)總銷售額約5800萬(wàn)元，Xi艾力在B2B和B2C渠道實(shí)現(xiàn)總銷售額約1.02億元 。2021年上半年，偉哥在B2B和B2C渠道實(shí)現(xiàn)總銷售額約4090萬(wàn)元，而希拉里在B2B和B2C渠道實(shí)現(xiàn)總銷售額約3143萬(wàn)元 。
此外，根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)，2021年一季度零售處方藥市場(chǎng)前20名處方藥產(chǎn)品中，有13款跨國(guó)產(chǎn)品上榜，占市場(chǎng)份額的10.5%，2.4%的增速低于本土產(chǎn)品5.9%的增速 。偉哥、立普妥、洛活喜位列處方藥銷量前三，白云山金格排名第五，xi艾力排名第19 。
2021年第一季度MAT銷售額排名前20的處方藥產(chǎn)品
文章插圖
相比之下，國(guó)產(chǎn)抗ED仿制藥勢(shì)頭猛勁 。金戈（國(guó)產(chǎn)西地那非）是國(guó)產(chǎn)ED藥的代表，2014年上市后，打破了外資企業(yè)對(duì)中國(guó)ED市場(chǎng)的壟斷 。另外，據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端，國(guó)產(chǎn)西地那非、他達(dá)拉非以及伐地那非合計(jì)銷售額超過(guò)35億元，在疫情影響下，逆勢(shì)增長(zhǎng)6.7% 。目前，國(guó)產(chǎn)西地那非已成長(zhǎng)為超20億大品種，國(guó)產(chǎn)他達(dá)拉非的銷售額也將邁入9億元梯隊(duì) 。
此外，Insight數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，目前國(guó)內(nèi)已獲批上市的PDE-5靶點(diǎn)的ED藥物主要有3種，分別為國(guó)產(chǎn)他達(dá)拉非、西地那非和伐地那非，其中，以他達(dá)拉非獲批企業(yè)數(shù)最多，共14家，屬于第二批集采品種；其次是西地那非，共11家企業(yè)獲批，屬于第三批集采品種；伐地那非目前除原研拜耳外，僅科倫一家首仿獲批 。可以預(yù)見(jiàn)，在中國(guó)市場(chǎng)中，抗ED藥物市場(chǎng)在2021年迎來(lái)格局大洗牌 。
美納里尼中國(guó)區(qū)總經(jīng)理董敏勝在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道采訪人員采訪時(shí)表示，受到集采的影響，抗ED藥物市場(chǎng)80%左右的市場(chǎng)容量都需要給中標(biāo)品種，集采沒(méi)有中標(biāo)的產(chǎn)品，只能在國(guó)家非保量地區(qū)搶占市場(chǎng) 。也正因此，希愛(ài)力醫(yī)院主流市場(chǎng)保不住，想剝離也是理所當(dāng)然 。
當(dāng)下，集采已經(jīng)成為改變中國(guó)藥企格局的重要因素 。在集采的壓力下，中標(biāo)藥物將會(huì)具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力；相反，未中標(biāo)的藥物將逐漸失去市場(chǎng) 。對(duì)于中標(biāo)企業(yè)來(lái)說(shuō)，如果中標(biāo)前產(chǎn)品市場(chǎng)份額不高，則可以通過(guò)集采迅速增加產(chǎn)品銷量，擴(kuò)大市場(chǎng)份額 。如果中標(biāo)產(chǎn)品的市場(chǎng)份額本就偏高，那么以，價(jià)換量的銷售額可能不足以彌補(bǔ)降價(jià)帶來(lái)的損失 。
“目前，整個(gè)行業(yè)都面臨這樣的情況，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)在醫(yī)院渠道基本上就兩類產(chǎn)品可以站得住腳，一是帶量集采的中標(biāo)品種，二是所謂的創(chuàng)新產(chǎn)品，這些創(chuàng)新產(chǎn)品可以給人們帶來(lái)前所未有的治療效果，或者是前所未有的臨床治療的結(jié)果，包括腫瘤藥、罕見(jiàn)病用藥等 。相比之下，其他很多進(jìn)口藥都面臨著巨大的挑戰(zhàn)，特別是一旦順勢(shì)降價(jià)，都得面臨50%-60%的降價(jià)，這一幅度連成本價(jià)都不能保障 ?！倍魟俳榻B 。
談及集采對(duì)公司的影響時(shí)，此前，某藥企高管在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道采訪人員采訪時(shí)也表示：“集采確實(shí)形成很大壓力，為此，公司開(kāi)始將目標(biāo)轉(zhuǎn)向腫瘤藥研發(fā)領(lǐng)域，聚焦創(chuàng)新藥研發(fā)，推動(dòng)的創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，也就是為了應(yīng)對(duì)國(guó)家助推創(chuàng)新藥的發(fā)展趨勢(shì)，給了我們更足的快速轉(zhuǎn)型動(dòng)力 。我們會(huì)進(jìn)一步加快產(chǎn)品管線結(jié)構(gòu)改革，更快推動(dòng)科技創(chuàng)新落地 ?！?br /> 跨國(guó)在華壓力大，加速轉(zhuǎn)型成策略從21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道調(diào)查到的數(shù)據(jù)來(lái)看，希愛(ài)力在今年上半年銷售減緩，基本屬于缺少人照管的狀況 。盡管在零售端，禮來(lái)仍舊維持著希愛(ài)力的銷售推廣工作，但是從2020年開(kāi)始，銷售額已經(jīng)跌至在5-6億元，這也使得禮來(lái)不得不考慮放棄希愛(ài)力在中國(guó)的市場(chǎng) 。
實(shí)際上，早在一年前，禮來(lái)制藥就傳出與意大利制藥企業(yè)美納里尼簽署協(xié)議，出售希愛(ài)力的中國(guó)市場(chǎng)的商業(yè)化權(quán)力 。直到2021年6月3日, 禮來(lái)制藥最終完成與美納里尼簽署協(xié)議 。簽署協(xié)議后，禮來(lái)會(huì)逐步開(kāi)展交接轉(zhuǎn)移工作, 3年內(nèi)將完成全部的交接轉(zhuǎn)移工作 。
【必利勁和金戈可以同時(shí)服用嗎_偉哥、金戈堅(jiān)挺】董敏勝向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道采訪人員介紹，“現(xiàn)在，美納里尼正和禮來(lái)進(jìn)行交接，醫(yī)院渠道的交接是在6月份進(jìn)行的，零售和電商渠道將在這個(gè)月交接完畢 。所以，從下個(gè)月開(kāi)始起，希愛(ài)力中國(guó)市場(chǎng)的零售、電商以及醫(yī)院三大渠道將全部由美納里尼接手 。對(duì)于希愛(ài)力的收購(gòu)，僅僅針對(duì)中國(guó)市場(chǎng)，希愛(ài)力在中國(guó)以外其他地區(qū)的商業(yè)化所有權(quán)依舊屬于禮來(lái)制藥 ?！?br /> “美納里尼原來(lái)必利勁在零售藥店的市場(chǎng)推廣人員約70-80人 。隨著希愛(ài)力品牌被收購(gòu)，我們零售端準(zhǔn)備再增加110人 。從零售渠道的覆蓋來(lái)說(shuō)，將會(huì)超過(guò)原來(lái)希愛(ài)力產(chǎn)品的覆蓋，也會(huì)超過(guò)我們?cè)瓉?lái)必利勁對(duì)零售市場(chǎng)的覆蓋 。預(yù)計(jì)近200多位的銷售推廣人員將幫助希愛(ài)力覆蓋2萬(wàn)多家連鎖藥店，以及2萬(wàn)家非直營(yíng)藥店，2022年的希愛(ài)力的銷售額我們預(yù)期達(dá)8.3億 。” 董敏勝說(shuō)道，收購(gòu)希愛(ài)力后，為了更好的打開(kāi)其市場(chǎng)，美納里尼正在加緊招人，擴(kuò)大銷售團(tuán)隊(duì)規(guī)模 。
根據(jù)公開(kāi)資料顯示，美納里尼于2013年底開(kāi)始在中國(guó)市場(chǎng)上市了必利勁，這是全球首款專門治療早泄的藥物，也是當(dāng)前美納里尼在中國(guó)銷量最大的一款男性健康產(chǎn)品 。隨著必利勁在全球范圍的上市，早泄成為美納里尼布局男性健康市場(chǎng)中最重要的一個(gè)細(xì)分領(lǐng)域 。而此次的希愛(ài)力作為ED產(chǎn)品，有利于拓展美納里尼在男性健康領(lǐng)域的布局 。
針對(duì)此次出售希愛(ài)力，禮來(lái)制藥相關(guān)人士在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道采訪人員采訪時(shí)也表示：“希愛(ài)力曾是禮來(lái)制藥在男性健康領(lǐng)域的重要產(chǎn)品，在過(guò)去的15年中持續(xù)為中國(guó)男性勃起功能性障礙和男性勃起功能性障礙合并前列腺增生患者帶來(lái)安全有效的治療手段 。隨著禮來(lái)制藥持續(xù)推進(jìn)中國(guó)業(yè)務(wù)的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型，公司決定剝離希愛(ài)力在中國(guó)的權(quán)益，集中資源加速禮來(lái)制藥的發(fā)展糖尿病、腫瘤、自體免疫、疼痛和神經(jīng)退行性疾病五大治療領(lǐng)域 ?！?br /> 推動(dòng)創(chuàng)新研發(fā)，加速市場(chǎng)轉(zhuǎn)型目前已然成為跨國(guó)藥企應(yīng)對(duì)中國(guó)政策的戰(zhàn)略方向，美納里尼也不例外 。董敏勝介紹，在滿足中國(guó)市場(chǎng)需求方面，美納里尼聚焦于醫(yī)美市場(chǎng)，引入了兩款治療疤痕的產(chǎn)品：舒痕和蓓舒痕，目前，這兩款產(chǎn)品在醫(yī)院、藥店、電商等多個(gè)渠道進(jìn)行銷售，此外，公司將會(huì)專注于最前沿藥物的研發(fā)，借助中國(guó)助推創(chuàng)新研發(fā)的東風(fēng)，讓更多創(chuàng)新藥物進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng) 。
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