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老公吃十一酸睪酮膠丸，口服睪酮安特爾全國多地?cái)嘭?/h1>

(健康時(shí)報(bào)采訪人員李)“默克鹿角(睪酮十一酸酯軟膠囊)長期缺貨，患者到處通過私人渠道買藥，但還是買不到 。”最近有很多讀者反映鹿角缺貨，連上海、廣州這樣的大城市都找不到有藥品的醫(yī)院 。
鹿角，一種外源性雄激素藥物制劑，是一種可在室溫下保存三年的口服天然睪酮 。它由荷蘭奧卡農(nóng)公司開發(fā)，并被默克公司收購 。
《健康時(shí)報(bào)》采訪人員致電默克詢問藥品供應(yīng)情況，工作人員回復(fù)：“鹿角已于今年1月正式退市，市場(chǎng)上銷售藥品后工廠將不再生產(chǎn)藥品 ?！?br /> 而默克在2020年12月發(fā)布的一份《鹿角中40mg退市說明》中也提到：“由于總公司啟動(dòng)了該產(chǎn)品的全球退市，已經(jīng)停止了鹿角中的生產(chǎn)和供應(yīng) 。因此，默克將于2021年1月1日正式啟動(dòng)鹿角在中國的退市 ?！?br />

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“安全雄激素制劑的市場(chǎng)需求應(yīng)該非常大，尤其是在人口老齡化的背景下，雄激素制劑在維持健康老齡化方面發(fā)揮著非常重要的作用 ?！甭牭铰菇窃谥袊耸械南?，中華醫(yī)學(xué)會(huì)男科分會(huì)會(huì)長、中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院男科主任鄧春華表示無奈 。他告訴采訪人員，十一酸睪酮主要用于治療雄激素缺乏癥患者，還有一種是先天性性腺發(fā)育不良患者，需要長期補(bǔ)充雄激素 。二是獲得性低雄激素患者 。
“這些患者一般都是50歲以后的男性，他們的雄激素水平正在慢慢下降 。雄激素水平低不僅會(huì)影響性功能和生殖功能，還會(huì)引發(fā)一系列問題 ?！币脏嚧喝A為例，骨質(zhì)疏松、重癥肌無力、代謝問題等 。發(fā)現(xiàn)心血管疾病、糖尿病發(fā)病率等 。都與雄激素密切相關(guān)，此外，還有認(rèn)知障礙、睡眠障礙、抑郁、免疫力低下等 。也與雄激素水平有關(guān) 。
此外，十一酸睪酮也可用于部分貧血患者，適當(dāng)補(bǔ)充雄激素可改善造血功能 。
在中國，十一酸睪酮寫成《遲發(fā)性睪丸功能減退診療指南》、《中國顱咽管瘤治療專家共識(shí)（2016）》 《克萊恩費(fèi)爾特綜合征診斷治療的專家共識(shí)》 《骨髓增生異常綜合征中國診斷與治療指南（2019年版）》等 。
“除了十一酸睪酮，國外補(bǔ)充雄激素的臨床手段也多一點(diǎn)，比如軟膏、貼劑、注射劑 。丙酸睪酮在國內(nèi)曾經(jīng)存在，但這種藥物需要通過肝臟代謝，長期使用會(huì)損害肝功能 。鹿角通過腸道淋巴管直接吸收到血液中，繞過肝臟代謝，對(duì)肝臟更安全，長期使用更安全 ?！编嚧喝A導(dǎo)演介紹，鹿角是上世紀(jì)90年代引入中國的，期間經(jīng)歷了多次降價(jià) 。因?yàn)橹昂芏鄧H體育賽事都是在中國舉辦的，所以對(duì)這種藥物的管控也越來越嚴(yán)格(鹿角中含有的成分可能會(huì)使興奮劑檢測(cè)呈陽性，所以運(yùn)動(dòng)員被禁賽)，所以藥店買不到這種藥物，醫(yī)院最多只能開兩周的處方 。
“鹿角缺貨是常有的事 。缺貨最嚴(yán)重的時(shí)候，患者都在互相轉(zhuǎn)讓藥品和借藥 。”一位服用安泰爾多年的患者告訴采訪人員，安泰爾最近5年經(jīng)常缺貨，走遍三甲醫(yī)院都很難買到一盒 。
搜索SFDA的數(shù)據(jù)庫，采訪人員發(fā)現(xiàn)目前只有兩家廠商持有十一酸睪酮軟膠囊的藥品編號(hào)，除了荷蘭的奧卡農(nóng)，另一家是浙江醫(yī)藥新昌制藥廠 。根據(jù)浙江醫(yī)藥2019年財(cái)務(wù)報(bào)告，2019年，浙江醫(yī)藥生產(chǎn)十一酸睪酮軟膠囊(商品名：施樂)1198萬粒，銷售膠囊1315萬粒 。但在2020年上半年財(cái)務(wù)報(bào)告中，主營業(yè)務(wù)產(chǎn)品中并未提及十一酸睪酮軟膠囊的銷售情況 。
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據(jù)IMS數(shù)據(jù)顯示，2017年十一酸睪酮軟膠囊國內(nèi)市場(chǎng)銷售額為409萬美元 。
【老公吃十一酸睪酮膠丸，口服睪酮安特爾全國多地?cái)嘭洝?/strong>“雄激素制劑與社會(huì)老齡化密切相關(guān)，雄激素補(bǔ)充也追求精準(zhǔn)，需要相應(yīng)的調(diào)控和監(jiān)測(cè)來保證其安全性 。”鄧春華教授表示，雄激素制劑的開發(fā)和使用仍需加大投入

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