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注射膠原蛋白的作用,膠原蛋白行業(yè)研究

(報告制作人/作者:本質(zhì)證券 , 杜一帆斯蒂芬劉)
1.需求端:顏值經(jīng)濟大潮涌動 , 膠原蛋白成為醫(yī)美新寵 。
隨著膠原蛋白是細胞外基質(zhì)的主要組成成分 , 是動物體內(nèi)含量最高分布最廣的蛋白質(zhì) , 約占體內(nèi) 蛋白質(zhì)總量的 2533% , 其對維護細胞、組織、器官的正常生理功能和損傷修復(fù)有重要作用 。's面值經(jīng)濟的興起 , 膠原蛋白成為醫(yī)學(xué)界和美學(xué)界的新寵 。本文從需求側(cè)、供給側(cè)、國內(nèi)主流產(chǎn)品(醫(yī)療美容敷料、植入物、“童眼針”、“少女針”等膠原蛋白興奮劑)、海外復(fù)檢、技術(shù)發(fā)展路徑等方面梳理了掘金膠原蛋白的膠原蛋白產(chǎn)業(yè)鏈和投資機會 。
1.1. 膠原蛋白產(chǎn)量、市場規(guī)模雙料高增速 , 醫(yī)美護膚占據(jù)半壁江山
我國膠原蛋白市場穩(wěn)步發(fā)展 , 增速高于全球平均水平 。全球膠原蛋白產(chǎn)業(yè)近年來穩(wěn)步發(fā)展 , 增速高于全球經(jīng)濟增速 。根據(jù)GrandViewReaserch發(fā)布的數(shù)據(jù) , 2019年全球膠原蛋白市場規(guī)模達到153.56億美元 , 預(yù)計2027年將達到226.22億美元 。2016-2027年復(fù)合年增長率將達到5.42% , 增長較為平穩(wěn) 。中國膠原蛋白市場增速明顯高于全球市場 。格隆匯研究報告顯示 , 2019年 , 中國膠原蛋白市場規(guī)模增至9.83億美元 , 約占全球市場的6.40% 。預(yù)計到2027年 , 中國膠原蛋白市場規(guī)模將達到15.76億美元 , 占全球市場的6.96% 。2016-2027年平均復(fù)合年增長率為6.54% , 高于全球市場5.42%的增長率 。

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據(jù)GrandViewResearch統(tǒng)計 , 2019年全球天然膠原蛋白產(chǎn)量已達到31580噸 , 預(yù)計2027年全球天然膠原蛋白產(chǎn)量將達到44250噸 。2016-2027年 , 全球天然膠原蛋白產(chǎn)量將保持相對穩(wěn)定的增長 , 年均復(fù)合增長率為4.75% 。2019年 , 我國天然膠原蛋白產(chǎn)量已達2000噸 , 占全球產(chǎn)量的6.33% 。預(yù)計2027年我國天然膠原蛋白產(chǎn)量將達到3070噸 , 占全球產(chǎn)量的6.94% 。2016-2027年 , 中國天然膠原蛋白產(chǎn)量將保持相對穩(wěn)定的增長 , 年均復(fù)合增長率為5.92% , 高于全球市場產(chǎn)量規(guī)模 。
保健將成為未來中國膠原蛋白產(chǎn)業(yè)市場增長的主要動力 。2019年 , 醫(yī)療健康領(lǐng)域市場規(guī)模占總市場規(guī)模的47.81% 。醫(yī)療健康應(yīng)用方面 , 2019年中國市場規(guī)模為4.7億美元 , 預(yù)計2027年市場規(guī)模將達到7.48億美元 , 2016-2027年年均復(fù)合增長率為6.44% 。2019年食品飲料市場規(guī)模為3.15億美元 , 占比32.06%;護膚品主導(dǎo)市場1.33億美元 , 占比13.57% 。其他領(lǐng)域6500萬美元 , 占比6.57% 。
1.2. 膠原蛋白需求場景不斷豐富 , 醫(yī)美美妝+醫(yī)療+食品供給創(chuàng)新衍生
1.2.1. 醫(yī)療領(lǐng)域:用于止血、藥物載體、創(chuàng)面敷料等
膠原蛋白在醫(yī)藥領(lǐng)域應(yīng)用廣泛 。膠原的三螺旋結(jié)構(gòu)決定了膠原具有良好的生物力學(xué)性能和生物相容性 。膠原蛋白無論是在吸收前作為骨架形成新的組織 , 還是被宿主同化成為宿主組織的一部分 , 都與細胞周圍的基質(zhì)有很好的相互作用 , 表現(xiàn)出相互影響的協(xié)調(diào)性 , 成為細胞和組織正常生理功能的一部分 。一般來說 , 膠原蛋白蛋清可以用作:
1)止血材料 , 膠原蛋白通過激活凝血因子和促進凝血因子和的激活來促進血小板的凝固;
2)藥物載體 , 膠原可以在不同閾值下聚集或組裝 , 呈現(xiàn)多種形態(tài) , 如水凝膠、膜、微球和微纖維等 。
3)傷口敷料 。膠原蛋白作為傷口敷料 , 具有粘附性好、適合肉芽組織和上皮細胞形成、減少傷口攣縮和抗原反應(yīng)、止血性能好、具有類似真皮的物理結(jié)構(gòu)、適度交聯(lián)和被組織吸收等優(yōu)點 ??捎糜谥委煙齻?、外力傷、腿部潰瘍、褥瘡等 。
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1.2.2. 醫(yī)美領(lǐng)域:填充塑形同時
促進膠原蛋白再生 , 實現(xiàn)面部年輕化
醫(yī)用膠原(目前主要是動物源膠原蛋白)注射到凹陷性皮膚缺損后不僅可起支撐填充作用 ,  還能誘導(dǎo)受術(shù)者自身組織重建 。逐漸生成的新生組織將與周圍正常皮膚共同協(xié)同實現(xiàn)局部矯 形作用 , 整形美容外科將膠原蛋白注射于真皮層則可用來消除較深的皺紋皺褶 。
膠原蛋白填充劑具有疊加效應(yīng) , 促進膠原蛋白再生 , 可用于填充淚溝、去黑眼圈 。去除端 肽的未變性膠原具有抵抗原性、良好的生物相容性和可生物降解性 , 有利于成纖維細胞的存 活和生長 。膠原蛋白填充劑不僅通過物理填充除皺 , 還能夠增強組織活性 , 促進膠原蛋白再生 , 對比玻尿酸 , 其優(yōu)點在于效果自然、帶有美白功效 , 用于去淚溝、去黑眼圈效果更好 ,  不會出現(xiàn)“打完透光、發(fā)青、黑眼圈更明顯”等負面效果 。
膠原填充目前價格較貴 , 相對小眾 。目前膠原蛋白仍屬于小眾醫(yī)美產(chǎn)品 , 只有極少數(shù)產(chǎn)商能 夠解決動物源提取膠原致敏、傳染病毒的安全性問題 , 因此現(xiàn)有的廠商供不應(yīng)求 , 價格昂貴;同時 , 膠原蛋白注射對醫(yī)生技術(shù)有更高要求 。
1.2.3. 美妝領(lǐng)域:活性膠原具備修復(fù)、保濕、美白等功效 , “成分黨”的心頭好
活性膠原具有修復(fù)止血、保濕及美白等多種功效 。
類人膠原主要用于皮膚美容 , 此外 , 還用于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域和預(yù)防保健領(lǐng)域 。類人膠原蛋白的研究 始于 1980 年 , 目前主要用于醫(yī)美 , 特別是輕醫(yī)美 。在化妝品方面 , 類人膠原蛋白用于眼膜、 面膜、噴霧等 , 具有衰老型肌膚緊致抗衰 , 皮炎、痤瘡、敏感肌等問題肌膚的修護以及日常 肌膚養(yǎng)護 。
膠原蛋白護膚成分年討論量位居第一 。根據(jù)《2020 年護膚行業(yè)趨勢報告》 , 護膚品成分中 ,  膠原蛋白的年討論量位居第一 , 玻尿酸、煙酰胺討論量位居前列 , 同時 , A 醇、煙酰胺等成 份討論度提升加快 。補水保濕、美白、抗老緊致、祛斑等功效為消費者的主要訴求 , 其中 ,  抗藍光、抗老緊致、去眼袋的年討論量增速較快 。
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膠原蛋白用戶畫像主流為具有抗衰需求的女性 。隨著年齡的增長,人體中的膠原蛋白逐漸流失; 膠原蛋白的流失初期使得導(dǎo)致肌膚開始干燥 , 而后將逐漸出現(xiàn)凹陷下垂等衰老現(xiàn)象 。因此膠 原蛋白類產(chǎn)品的受眾常以 35 歲-50 歲高端求美人群,有皮膚暗沉、痘疤等皮膚問題,以及皺紋、 松垮下垂等衰老癥狀的女性為主 。
護膚領(lǐng)域具有代表性的產(chǎn)品包括:
1)錦波生物旗下重源品牌 164.88°膠原蛋白多肽精華液 ,  含有錦波類人化型膠原蛋白 , 用于改善面部干燥缺水、粗糙、黯淡無光等現(xiàn)象 , 幫助肌膚補 充膠原蛋白、修護皮膚屏障、抵御外界刺激、減少水分流失、預(yù)防衰老 , 該產(chǎn)品具有以下優(yōu) 良特性:
①水溶性:小分子溶于水易被肌膚吸收 , 補充結(jié)合水;
②類人性:結(jié)構(gòu)性質(zhì)和人體 100%同源 , 無排異隱患;
③高活性:真正發(fā)揮人體膠原蛋白功能 , 有修護保濕、增強細胞 活性作用;
④滲透性:更好貼合肌底 , 維護肌膚健康穩(wěn)定狀態(tài);
⑤修護力:提升肌膚活力 ,  加強肌膚自身修護力 。
2)巨子生物旗下可復(fù)美品牌類人膠原蛋白舒護潔面乳、膠原蛋白舒 護面霜等產(chǎn)品 , 具有持久保濕、減少敏感誘因和刺激、緊致健膚的功效 。
3)創(chuàng)爾生物旗下 創(chuàng)爾美膠原多效修護面膜、膠原多效修護原液、膠原緊致修護眼霜 , 具有舒緩敏感 , 提高耐 受性 , 抑制黑色素轉(zhuǎn)移 , 增強細胞增值和代謝能力等功效 。根據(jù)淘數(shù)據(jù)顯示 , 2021 年 618 活動期間(6.1-6.18) , 巨子生物旗下可復(fù)美銷售額 10,000 萬元/+310.33% 。
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1.2.4. 食品領(lǐng)域:功能性+好口感 , 膠原蛋白食品不斷豐富
膠原蛋白在食品領(lǐng)域中的主要應(yīng)用是人造膠原腸衣 。與天然腸衣相似 , 都具有良好的透氣性 和透明度 , 可食用且有較好口感 。人造膠原腸衣還具有厚度均勻、拉伸強度高、穩(wěn)定性強、 氨基酸含量高等優(yōu)點 , 同時在運輸過程中節(jié)省空間、節(jié)約成本 , 與塑料腸衣及纖維素腸衣比 較具有明顯的優(yōu)勢 , 因此人造膠原腸衣在腸衣市場逐漸占據(jù)優(yōu)勢地位 。
此外水解膠原可作為功能性食品直接食用 , 如咀嚼片、運動員所需蛋白質(zhì)粉和腸內(nèi)營養(yǎng)制劑 等 。動物膠原蛋白食品具有獨特的保水性 , 并且可以改善食品的口感 , 延長保質(zhì)期和保持顏 色 , 主要作為肉類、糖果和乳制品等食品的食用添加劑 。
根據(jù)中研網(wǎng)數(shù)據(jù) , 保健品領(lǐng)域膠原蛋白使用較為豐富 。我國國產(chǎn)保健食品中 , 通過注冊備案 的 , 主要成分為膠原蛋白的保健品共計 191 種 , 以蛋白粉、片劑、膠囊為主 , 蛋白飲料相對 較少;進口保健食品中 , 主要原料為膠原蛋白的保健食品共 8 種 , 其中膠囊 5 種 , 蛋白飲料 3 種 。隨著我國消費升級的趨勢不斷向上 , 對具有保持皮膚彈性、“延緩衰老”等膠原蛋白類 功能性保健品的需求也不斷提升 , 并反向帶動膠原蛋白保健品品牌在消費者中的認可度 。根 據(jù) Earlydata 的研究數(shù)據(jù),截至 2019 年 9 月 30 日止 12 個月,Swisse 在中國電商平臺份額為 6.1%,繼續(xù)高居首位 , 連續(xù)兩年高居 618 天貓國際保健品行業(yè)總銷售額 NO.1 , 其明星膠原蛋 白斬獲天貓國際膠原蛋白類目 NO.1 。根據(jù)第一財經(jīng)商業(yè)數(shù)據(jù)中心(CBNData)聯(lián)合天貓國 際發(fā)布的權(quán)威資料《2018 國民健康跨境消費趨勢報告》 , 口服膠原蛋白近年來上升趨勢明顯 ,  2017 年 7 月至 2018 年 6 月購買人數(shù)為兩年前 2.8 倍 。
2. 供給端:新銳產(chǎn)品供給推動醫(yī)美美妝需求迭代升級
2.1. 膠原蛋白產(chǎn)業(yè)鏈已較為成熟 , 部分企業(yè)可覆蓋中下游
膠原蛋白產(chǎn)業(yè)鏈已發(fā)展較為成熟且分工明確 。膠原蛋白產(chǎn)業(yè)鏈上游由制備膠原蛋白所需的原 料供應(yīng)商組成:對于天然膠原的制備 , 需采購牛跟腱等動物原料 , 對于重組膠原蛋白生產(chǎn)廠 商 , 需采購酵母浸粉、菌種等原輔料 , 其市場較為分散 。中游生產(chǎn)膠原蛋白原料 , 可分為天然膠原和重組膠原原料供應(yīng)商 , 國內(nèi)相關(guān)企業(yè)有江山聚源、慧康生物等 , 國外相關(guān)企業(yè)有法 國羅賽洛集團日本 nippi 和德國嘉利達集團 。憑借技術(shù)優(yōu)勢和產(chǎn)品品質(zhì) , 幾乎壟斷了我國高 端膠原蛋白市場 。下游應(yīng)用范圍廣泛 , 應(yīng)用于醫(yī)療、食品/保健品、化妝品、醫(yī)美、化工、飼 料等領(lǐng)域的企業(yè) 。
部分企業(yè)可同時覆蓋中下游 , 生產(chǎn)膠原蛋白原料并將其應(yīng)用到終端產(chǎn)品中 。例如巨子生物生 產(chǎn)類人膠原蛋白 , 并應(yīng)用到旗下可復(fù)美、可麗金兩大品牌 。創(chuàng)爾生物同時進行活性膠原原料、 醫(yī)療器械及生物護膚品的研發(fā) 。
側(cè)重醫(yī)美方向企業(yè)中 , 采用天然膠原的企業(yè)主要有創(chuàng)爾生物、中國臺灣雙美、博泰醫(yī)藥 , 采用重 組膠原的企業(yè)主要有江山聚源、巨子生物;側(cè)重醫(yī)療應(yīng)用的企業(yè)主要采用天然膠原 , 包括益 而康生物、其勝生物、邁科唯醫(yī)療、湃生生物等 。
2.2. 膠原蛋白醫(yī)美應(yīng)用創(chuàng)新升級:醫(yī)美伴侶百搭敷料+填充塑形新起材料
膠原蛋白在醫(yī)美中的應(yīng)用主要在于外用敷料及填充注射劑 。前者大都以醫(yī)用敷料形式出現(xiàn) ,  而后者則在近年來多用于淚溝填充 。
2.2.1. 膠原蛋白敷料:百搭型醫(yī)美伴侶 , 光電類及水光針項目術(shù)后修復(fù)好幫手
近年來 , 隨著醫(yī)美項目的崛起 , 消費者對于光電類和水光針類日常醫(yī)美項目的接受程度越來 越高 。而該類項目在操作過程中為有創(chuàng)實施 , 術(shù)后皮膚處于開放狀態(tài) , 需外敷醫(yī)用敷料加快 創(chuàng)面修復(fù) , 而該類敷料需為有醫(yī)用械字號的無菌醫(yī)用敷料 。當前市面上醫(yī)用敷料中主流材料為玻尿酸和膠原蛋白 , 玻尿酸補水效果更佳 , 而膠原蛋白則主打術(shù)后修復(fù) , 因此消費者歡迎 。同時 , 由于該類產(chǎn)品添加劑少 , 成分效果集中 , 不少消費者在皮膚屏障受損的日常維養(yǎng)情況 下也會選擇該類敷料 , 可謂是百搭產(chǎn)品 。
皮膚屏障功能主要包括角質(zhì)層結(jié)構(gòu)的完整性、皮脂膜、角質(zhì)層的含水量等 。皮膚屏障功能具 有重要的作用 , 一方面對物理性、化學(xué)性、細菌等微生物損傷具有防護作用;另一方面可維 持體內(nèi)營養(yǎng)物質(zhì)、皮膚的含水量 , 保持皮膚正常功能 。
根據(jù) BMI Research 和前瞻產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù) , 2014 至 2018 年醫(yī)用敷料市場規(guī)模由 111.01 億美元增長至 121.58 億美元 , 預(yù)期 2020 年規(guī)模將達到 132.84 億美元;近年來我國醫(yī)用敷 料市場亦隨之迎來快速發(fā)展時期 , 2014 至 2018 年由 39.89 億元增長至 65.38 億元 , 復(fù)合增 速 13.14% , 預(yù)期 2020 年將達到 82.25 億元 。
隨著下游市場對多功能、新材質(zhì)、高附加值的醫(yī)用敷料的需求日漸迫切 , 高端創(chuàng)傷敷料產(chǎn)業(yè) 迎來了良好的發(fā)展機遇 , 根據(jù) GrandViewResearch 數(shù)據(jù) , 2019 年全球高端創(chuàng)傷敷料市場同 比增加 4.1%達 65.79 億美元 , 細分產(chǎn)品市場方面 , 全球膠原類高端創(chuàng)傷敷料市場 2019 年同 比增加 3.5%達到 6.25 億美元 。
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我國貼片式醫(yī)用皮膚修復(fù)敷料消費量逐漸提升 。從國內(nèi)市場看 , 受工作生活壓力增大、環(huán)境污 染導(dǎo)致的皮膚問題增多、消費者對美的關(guān)注和投入越來越多 , 以及“醫(yī)美面膜”概念在網(wǎng)絡(luò) 上快速傳播等因素的推動 , 2017 至 2019 年我國貼片式醫(yī)用皮膚修復(fù)敷料市場快速增長 , 復(fù) 合增長率超過 40% , 2019 年消費量達到 3.4 億片 , 銷售額超過 50 億元 。結(jié)合市場總需 求量和實際消費量看 , 我國貼片式醫(yī)用皮膚修復(fù)敷料的滲透率約 30% 。
國產(chǎn)品牌占醫(yī)用敷料主導(dǎo)地位 , “創(chuàng)??怠本卟町惢偁巸?yōu)勢 。目前我國貼片式醫(yī)用皮膚修復(fù) 敷料市場主要由國品產(chǎn)牌主導(dǎo) , 國際品牌市場份額較小 。公司旗下的“創(chuàng)??怠逼放萍啊胺?爾佳”、“可復(fù)美”等國產(chǎn)品牌共占據(jù)了按銷售額測算近 70%的市場份額 , 其中“敷爾佳”、 “創(chuàng)福康”和“可復(fù)美”品牌排名品前三 , 分別占比 37%、8%、8% 。從管理類別看 , 主要 品牌中僅公司旗下的“創(chuàng)??怠逼放茡碛腥惙罅吓?nbsp;, 具有差異化技術(shù)競爭優(yōu)勢 。從單價 看 , “敷爾佳”、“創(chuàng)??怠?、“可復(fù)美”等二類、三類貼片式醫(yī)用皮膚修復(fù)敷料的價格相對較高 ,  可見消費者愿意為高品質(zhì)的二類、三類敷料付出更高的價格 。
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2.2.2. 膠原蛋白醫(yī)美填充劑:不遜于玻尿酸的填充產(chǎn)品 , 未來或成醫(yī)美黑馬
目前市面上主流填充塑形類的醫(yī)美產(chǎn)品為玻尿酸 , 而膠原蛋白同樣可以起到填充塑形的作用 。膠原蛋白適合面部柔軟的、伸展性良好的、邊緣平滑的皮損及靜態(tài)皺紋 , 如額部、眉間、眼 角、鼻唇溝等的衰老性皺紋 , 能瞬間填補紋路溝壑 。同時 , 植入的膠原蛋白能夠刺激體內(nèi)自 身膠原蛋白再生 , 重整肌膚纖維組織機構(gòu) , 促進細胞新陳代謝 , 使細小皺紋得到舒展 。
痤瘡、手術(shù)、外傷等是常見的引起凹陷性疤痕原因 , 這些病因?qū)е缕つw真皮層及皮下組織缺 損 , 而在隨后的愈合過程中膠原蛋白、彈力蛋白缺失則會留下永久凹陷性疤痕 。注入疤痕凹 陷處的膠原蛋白能迅速起到支撐作用 , 而植入部位周圍結(jié)締組織細胞將生長進入膠原蛋白網(wǎng) 狀結(jié)構(gòu)中 , 逐漸形成與正常組織類似的結(jié)構(gòu) , 從而填充疤痕凹陷 , 讓疤痕恢復(fù)平滑 。
同樣利用注入皮膚后迅速起到的支撐作用 , 膠原蛋白還能用來雕塑面部輪廓 , 令五官更加立 體 , 如唇形美化、耳垂修飾、鼻梁塑型、下巴塑形等 。一般采取少量多次 , 多點注射的方式 。
2.2.3. 膠原蛋白填充淺層美膚適用于改善初老癥狀 , 深層注射效果比肩玻尿酸
美膚:相比于補水鎖濕 , 更適用于改善初老癥狀 。膠原蛋白水光針可以補充皮膚流失的膠原 蛋白 , 修復(fù)斷裂的纖維框架 , 改善皮膚因膠原蛋白流失而引發(fā)的毛孔粗大、皺紋細紋、暗沉 斑痕、干澀粗糙等老化現(xiàn)象 , 刺激膠原蛋白增生與再生力 , 增加皮膚厚度與彈性 , 更適用于 有抗衰減齡需求的求美者 。但相比于鎖水保濕性能更好的小分子玻尿酸(透明質(zhì)酸分子表面 呈負電荷 , 可吸附大量水分子) , 膠原蛋白親水性稍弱 , 因此對于改善膚質(zhì)、緩解干燥的人 群 , 以補水保濕作用為主的玻尿酸水光針更為適合 。
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填充塑形:更適用于用于填充軟組織容量缺失 , 而非塑造面部骨性輪廓 。膠原蛋白是一種理 想的生物支架 , 提供纖維細胞生長的空間 , 注入凹陷或者皺紋處 , 起到填充的作用 。膠原蛋 白填充劑質(zhì)地較單相、大顆粒玻尿酸填充劑較軟 , 因此和中小顆粒玻尿酸一起 , 更適合填充 軟組織容量缺失癥狀(如上瞼凹陷、淚溝、蘋果肌低平、法令紋加深、面頰凹陷、唇口周容 積缺失等);而骨性容量缺失問題(太陽穴凹陷、低鼻、額頭低平、短下巴等)還是需要大 顆粒的塑形玻尿酸進行填充 。
此外 , 膠原蛋白填充劑(如雙美)呈現(xiàn)乳白色 , 有別于透明質(zhì)酸的無色 , 淺層填充后可以調(diào) 和肌膚的顏色 , 起到美白肌膚 , 淡化黑眼圈的作用;同時也因為膠原蛋白相比玻尿酸親水性 弱 , 填充后不易出現(xiàn)親水腫脹的癥狀 。
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膠原蛋白與玻尿酸相似維持時間相似 , 然而膠原蛋白可有效避免玻尿酸易發(fā)生的“丁達爾現(xiàn) 象” 。玻尿酸填充后發(fā)生水腫、下瞼袋加重、丁達爾現(xiàn)象和條索狀隆起等并發(fā)癥 。臨床應(yīng)用 過程中發(fā)現(xiàn)注射玻尿酸的患者術(shù)后 1 個月或數(shù)月后注射部位可出現(xiàn)水腫 , 下瞼袋加重 , 甚至 產(chǎn)生丁達爾現(xiàn)象(Tyndall effect)引起的淡藍色印記 , 以及微笑時由于肌肉的擠壓產(chǎn)生條索 狀隆起等現(xiàn)象 。下眼瞼表皮菲薄 , 靜脈淺顯且皮膚凹陷松弛 。此時選擇使用膠原蛋白則更加 理想 , 不但可有效遮蓋表淺靜脈的顏色 , 改善靜脈循環(huán)引起的黑眼圈;同時由于填充改善了 淚瞼溝凹陷 , 眼底陰影變淡 , 還可改善眶容積損失和皮膚松弛引起的黑眼圈 。兩種改善效果 疊加 , 可以顯著提高患者的精神狀態(tài) , 改善其面部疲憊感、下瞼袋加重等并發(fā)癥 , 提高治療 滿意度 。
2.3. 膠原蛋白刺激劑:創(chuàng)新成分刺激自身膠原蛋白再生有望引爆新市場空間
目前 , 市場上不斷出現(xiàn)依靠創(chuàng)新成分實現(xiàn)填充塑形的新型產(chǎn)品 , 其中膠原蛋白刺激劑熱度較 高 , 如“童顏針” , “少女針”等 , 我們認為再生膠原蛋白類產(chǎn)品有望與玻尿酸及肉毒素相輔 相成 , 形成較大補充市場 。
2.3.1. 童顏針:聚左旋乳酸刺激合成膠原蛋白
童顏針通過刺激免疫反應(yīng)合成膠原蛋白 , 達到填充效果 。童顏針(又稱聚左旋乳酸填充劑) 是一款面部注射填充材料 。其核心成分為聚左旋乳酸微球 , 屬于生物兼容性(可吸收性)材 質(zhì) , 過去為應(yīng)用于心血管科的血管支架材料 , 近年來逐漸應(yīng)用于醫(yī)美領(lǐng)域 。聚左旋乳酸可以 刺激人體免疫反應(yīng)令膠原蛋白實現(xiàn)增生 , 從而達到抗衰老的作用 , 通常用于皮膚下陷、松弛 區(qū)域的塑形和填充 , 以及矯正因疾病導(dǎo)致的脂肪萎縮 。童顏針的注射周期為 2-4 次 , 每次間 隔 2 個月左右 。注射后效果可以維持 1-3 年 。
國外市場中代表產(chǎn)品 Sculptra 于 2004 年獲美國 FDA 批準 。國際上較有代表性的 PLLA 童 顏針品牌有 Sculptra(高德美旗下)和 Derma Veil 等 。Sculptra 于 2004 年獲得美國 FDA 批準 , 是已知較早的童顏針產(chǎn)品 。
目前國內(nèi)市場上正規(guī)Ⅲ類醫(yī)療器械童顏針產(chǎn)品僅剛剛獲批的愛美客“童顏針”及長春圣博瑪 “童顏針” , 均尚未正式推向市場 。國產(chǎn)童顏針產(chǎn)品多為Ⅰ類器械證書 , 進口產(chǎn)品無牌照 。童顏針產(chǎn)品要破皮注射至面部真皮層 , 需要符合適用范圍的Ⅲ類醫(yī)療器械證書 , 目前我國醫(yī) 美市場上尚無合規(guī)的童顏針產(chǎn)品 。從目前市場上的產(chǎn)品看 , 國產(chǎn)品牌主要有瑞博 Reborn、 歐倍顏 EVOPLLA、仙諾德 SinaMagic 等 , 其對應(yīng)證書為Ⅰ類醫(yī)療器械證書 , 醫(yī)學(xué)名稱為液 體傷口敷料或者冷凝膠 , 適用范圍用于創(chuàng)口表面或者閉合性軟組織 , 用于真皮層注射屬于超 適應(yīng)癥應(yīng)用 。此外 , 市場上還存在一些國外進口童顏針產(chǎn)品 , 如韓國的加納菲、百佳麗 , 法 國的舒顏萃等 , 此類產(chǎn)品無國內(nèi)批文 , 一般不允許在境內(nèi)銷售 。
愛美客“童顏針”相較于傳統(tǒng)童顏針類產(chǎn)品 , 其效果和安全性優(yōu)勢明顯 。國外主流童顏針產(chǎn) 品 Sculptra 以及國內(nèi)最先獲批的長春圣博瑪童顏針產(chǎn)品均為凍干粉形態(tài) , 因此在注射前需加 生理鹽水調(diào)配成懸液 , 同時由于 PLLA 刺激膠原蛋白的見效時間較長 , 約需 3-6 個月才能見 效 。而愛美客童顏針產(chǎn)品則為預(yù)制的凝膠顆粒懸液狀 , 同時采取預(yù)灌封包裝 , 因而無需另外 在注射前需加生理鹽水調(diào)配 , 使用更加方便 。愛美客童顏針 成分為“玻尿酸+PLLA 微球” ,  相較于傳統(tǒng)童顏針優(yōu)勢明顯:
1)成分中的玻尿酸起即時填充作用 , 填充效果起效更快;
2) 無需配制懸液 , 使用操作更方便;
3)預(yù)灌封溶液濃度可控 , 減少調(diào)配不均勻后注射易發(fā)生 肉芽腫等副作用的風險 。
稀缺性+先發(fā)優(yōu)勢+渠道運營共振 , 有望形成爆款:
(1)稀缺性:愛美客“童顏針”是國內(nèi)僅 有的兩款三類醫(yī)療器械“童顏針”類產(chǎn)品 , 且為僅有的一款采取預(yù)灌封包裝的懸液狀產(chǎn)品;
(2)先發(fā)優(yōu)勢:“童顏針”屬于三類醫(yī)療器械植入材料 , 從研發(fā)到注冊審批 , 周期長、費用 高 , 愛美客在國內(nèi)布局較早具有卡位優(yōu)勢 。
(3)渠道運營:公司對產(chǎn)品的學(xué)術(shù)推廣不斷深入 ,  借助全軒學(xué)院進行學(xué)術(shù)推廣 , 產(chǎn)品得到了下游醫(yī)療機構(gòu)認可 , 在打造了爆款產(chǎn)品“嗨體”及 新品“熊貓針”后有望借助較強的銷售團隊、運營經(jīng)驗及渠道基礎(chǔ)進一步帶動童顏針的市場 熱點 。
2.3.2. 少女針: PCL 誘導(dǎo)膠原蛋白再生+CMC 物理填充 , 相較童顏針更具瞬時填充及長效 維持優(yōu)勢
少女針兼具玻尿酸和童顏針的功效 , 可達到填充效果 , 又可促進再生自體膠原蛋白 。少女針 核心成分為 PCL(完美微型晶球聚己內(nèi)酯)和(CMC PBS-生物降解材料) , PCL 主要是用來誘導(dǎo)皮膚內(nèi)膠原蛋白的生成 , 而 CMC 可以當做跟玻尿酸類似的物理填充劑 , 用來填平凹 陷即時支撐皮膚 。少女針兼具童顏針和玻尿酸兩大填充劑的優(yōu)點 , 既有良好的填充效應(yīng)(普 通玻尿酸維持時間僅 6-9 個月 , 少女針維持時間約 3 年以上);又能促進自身生成膠原蛋白、 改善皺紋、使肌膚恢復(fù)彈性 。
目前市面上的少女針都是指 Ellanse(伊妍仕) 。Ellanse 由英國 sinclair 公司生產(chǎn) , 價格為 3000-8000 元/ml , 不同型號的療程不同 。2009 年獲得歐洲 CE 認證 , 2012 年獲得美國 FDA 認證 , 目前少女針主要用于面部法令紋、木偶紋的填充 , 注射時應(yīng)避開患有皮膚病、發(fā)炎的 部位 。其副作用主要體現(xiàn)在注射之后 , 臉部會有紅腫 , 甚至淤青的情況 , 一般一周左右就會 自動消失 。
華東醫(yī)藥于 2018 年收購英國 Sinclair 公司 , 獲得其“少女針”所有權(quán) 。Ellansé少女針產(chǎn)品 已在 60 多個國家或地區(qū)獲得注冊認證 。根據(jù)華東醫(yī)藥官方公眾號 , 今年 4 月華東醫(yī)藥正式 收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注射用聚己內(nèi)酯微球面部填充劑 Ellansé伊妍仕《醫(yī)療器械注 冊證》 。公司已準備好伊妍仕相關(guān)的上市推廣工作 , Sinclair 將盡快安排其荷蘭工廠按照中國 許可批準的包裝要求開展伊妍仕產(chǎn)品的生產(chǎn)并出口中國的工作 , 預(yù)計將于 2021 年下半年在 中國大陸正式上市銷售 。
華東醫(yī)藥醫(yī)美業(yè)務(wù)版圖持續(xù)擴張 , 運營銷售經(jīng)驗豐富 。華東醫(yī)藥自 2013 年起代理韓國 LG 旗下伊婉玻尿酸 , 自此切入醫(yī)美領(lǐng)域 , 根據(jù) Frost&Sullivan , 2019 年伊婉市場份額約 23% 。公司已在醫(yī)美行業(yè)具有一定銷售經(jīng)驗及渠道資源 。此外 , 公司業(yè)務(wù)覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈 , 集醫(yī)藥研 發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)銷為一體 , 其行業(yè)資源將進一步為未來醫(yī)美產(chǎn)品上市推廣進行助力 。
注射膠原蛋白的作用,膠原蛋白行業(yè)研究

文章插圖
2.3.3. 膠原蛋白刺激劑類產(chǎn)品市場空間:中性假設(shè)下 5 年后終端市場空間約 71 億
美國醫(yī)美市場發(fā)展比較成熟 , 多種類型的膠原蛋白刺激劑產(chǎn)品近十幾年間在美國陸續(xù)上市 ,  經(jīng)過市場的充分檢驗 , 具備較大的參考價值 。因此我們選取美國醫(yī)美市場作為測算的參照對 象 。目前國內(nèi)市場主流膠原蛋白刺激類產(chǎn)品(童顏針、少女針等)剛剛獲批上市 , 參照玻尿 酸針劑在國內(nèi)的發(fā)展歷程 , 結(jié)合目前市場環(huán)境下消費者對醫(yī)美產(chǎn)品認知不斷加強 , 市場快速發(fā)展 , 預(yù)計 5 年的時間維度下膠原蛋白刺激劑類產(chǎn)品能迎來初步市場成熟階段 , 因此選取 5 年的時間維度測算市場空間 。
1)滲透率假設(shè):根據(jù) 2020 年美國整形外科協(xié)會的數(shù)據(jù) , 微創(chuàng)醫(yī)美注射項目中 , 涉及膠原 蛋白再生的項目主要有 PRP 富血小板血漿療法、聚乳酸項目、聚甲基丙烯酸甲酯 PMMA 微球項目(PRP 中的 FGF、PDGF 等成分可刺激膠原蛋白合成;聚乳酸如聚左旋乳酸分 子可刺激膠原蛋白生成;PMMA 微球也可刺激自身膠原蛋白的增生) ??紤]到該協(xié)會數(shù) 據(jù)中其他項目療程銷量較小未單獨列出數(shù)據(jù) , 因此我們將該三項主要的膠原蛋白刺激劑 項目療程數(shù)量之和 436252 例(PRP 實施 2331140 例、聚乳酸實施 134123 例、PMMA 微球?qū)嵤?70989 例)作為美國膠原蛋白刺激劑項目的總療程數(shù)量 , 結(jié)合 2020 年美國總 人口約 3.3 億人 , 可得 2020 年膠原蛋白刺激劑項目在美國的市場滲透率為 0.13% 。
在此基礎(chǔ)上 , 考慮到 5 年后中國相關(guān)市場發(fā)展尚未完全成熟 , 未來幾年其他類型的膠原 蛋白刺激劑的獲批仍存在不確定性(如 PRP 注射在我國尚未獲批) , 且中美求美者消費 習(xí)慣和觀念存在差異 , 因此在美國 2020 年膠原蛋白刺激劑項目市場滲透率基礎(chǔ)上做適 當下浮 , 假設(shè) 5 年后我國膠原蛋白刺激劑產(chǎn)品市場滲透率為 0.1% , 并以 0.02%為單位做 上下浮動 。
2)終端市場客單價假設(shè):目前我國獲批的相關(guān)產(chǎn)品中 , 根據(jù)各醫(yī)美 APP 和各公司官網(wǎng) , 童 顏針產(chǎn)品終端單價約 5000-8000 元 , 少女針產(chǎn)品終端單價約 8000-12000 元 , 價格中樞 約 8000 元 ??紤]到隨著競爭加劇和技術(shù)成熟 , 價格可能有所下調(diào) , 且目前主流玻尿酸 填充劑終端價格區(qū)間約 3000-5000 元左右 , 膠原蛋白刺激劑相比玻尿酸填充維持時間更 久 , 制備技術(shù)難度更大 , 擁有一定的價格溢價 , 綜合上述兩因素 , 假設(shè) 5 年后玻尿酸刺 激劑市場單價約 5000 元 , 并以 10%為單位上下浮動 。
上述假設(shè)基礎(chǔ)上 , 假設(shè)中國總?cè)丝诰S持 14.2 億人左右 , 可得未來 5 年膠原蛋白刺激劑終端 市場規(guī)模約 62-77 億元 , 中性假設(shè)下約 71 億元 。根據(jù)我們此前外發(fā)的報告《醫(yī)美產(chǎn)業(yè)鏈深 度剖析:變美 , 無止境》中對醫(yī)美產(chǎn)業(yè)鏈的拆解 , 上游藥械生產(chǎn)商的出廠價占終端價格比重 約 30%-50% , 據(jù)此可得中性假設(shè)下 , 未來 5 年膠原蛋白刺激劑出廠價衡量的市場規(guī)模約 21-36 億元 。
3. 膠原蛋白技術(shù)持續(xù)迭代:目前動物源為主流 , 未來類人膠原成新消費趨勢
3.1. 膠原蛋白:從醫(yī)藥到美妝 , 不斷涌現(xiàn)出新型膠原蛋白類產(chǎn)品
膠原蛋白是細胞外基質(zhì)的主要組成成分 , 是動物體內(nèi)含量最高分布最廣的蛋白質(zhì) , 約占體內(nèi) 蛋白質(zhì)總量的 25~33% , 其對維護細胞、組織、器官的正常生理功能和損傷修復(fù)有重要作用 。其包含至少一個三股螺旋結(jié)構(gòu) , 能夠形成超分子聚集體 。膠原蛋白正常的三螺旋構(gòu)象是其理 化特性和生物學(xué)活性的基礎(chǔ) , 使其具備高拉伸強度、生物降解性能、低抗原活性、低刺激性、 低細胞毒性以及作為人工器官骨架或創(chuàng)傷敷料時促進細胞生長、促進細胞粘附、與新生細胞 和組織協(xié)同修復(fù)創(chuàng)傷等特性 , 這讓膠原蛋白成為一種理想的生物醫(yī)用材料 , 在敷料、人工器 官和再生醫(yī)學(xué)、美容美妝等場景下有廣泛應(yīng)用 。近些年來 , 不斷涌現(xiàn)出的新型膠原蛋白類醫(yī) 療器械產(chǎn)品在不同的醫(yī)學(xué)領(lǐng)域發(fā)揮功效 。
按膠原蛋白來源劃分 , 可分為天然膠原蛋白和人工合成的膠原蛋白 , 后者以重組類人膠原蛋 白為主 , 而重組類人膠原蛋白又可分為重組類人Ⅰ型膠原蛋白、重組類人Ⅱ型膠原蛋白、重 組類人Ⅲ型膠原蛋白等;
按功能及其構(gòu)成組織的結(jié)構(gòu)特點劃分 , 可分為成纖維膠原、成網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)膠原、位于纖維表面 的纖維相關(guān)膠原、成串珠絲膠原、成基底膜固定纖維膠原、具有跨膜結(jié)構(gòu)膠原、新發(fā)現(xiàn)的膠 原以及具有三螺旋結(jié)構(gòu)域而未被定義的膠原的相關(guān)蛋白;
按其在體內(nèi)行使的功能劃分 , 膠原蛋白分為纖維狀的膠原蛋白和非纖維狀的膠原蛋白兩類 。在人體的 28 種膠原蛋白中 , 含量最多的幾種膠原蛋白亞型都是纖維類膠原 , 比如Ⅰ型膠原 在骨、跟腱、皮膚(成人)、血管壁中含量豐富;Ⅱ型膠原在透明軟骨中含量豐富;Ⅲ型膠 原在皮膚(嬰兒)、血管內(nèi)膜、子宮壁、腸道中含量豐富;Ⅳ型在晶狀體中含量豐富;Ⅴ型 主要分布在皮膚和血管壁中 。
3.2. 膠原蛋白技術(shù)路徑:動物源為主流 , 類人膠原為趨勢
膠原蛋白由原膠原組成 , 每個原膠原都有一種特殊的三重螺旋結(jié)構(gòu) , 由 3 條 α-螺旋的肽鏈纏 繞二橫 , 長度約為 1000 個氨基酸殘基;每條α肽鏈通過左手螺旋纏繞 , 3 條肽鏈一起形成一 個大的右手螺旋結(jié)構(gòu) 。
根據(jù)不同的技術(shù)路徑 , 人類取得的膠原蛋白主要分為動物源膠原蛋白和基因工程類人膠原蛋 白 。
通常動物源膠原蛋白是從動物的組織中浸提而來 , 主要有三種類型 。第一是從肌腱組織中浸 提 , 比如牛蹄筋和豬蹄筋;第二是從皮膚組織中浸提 , 比如豬皮、牛皮和魚皮 , 其中魚類生 長在污染較少的海域 , 相較于在陸地的豬牛來說 , 魚膠原蛋白更安全 , 豬皮因為易得、易制 作、廉價的特點最先實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化;第三是從小腸組織中浸提 , 比如牛小腸和豬小腸 , 主要應(yīng) 用在醫(yī)美行業(yè) 。
類人膠原蛋白技術(shù)是通過基因重組和生物工程技術(shù)得到的膠原蛋白 , 在結(jié)構(gòu)及特性方面同人 體自身膠原蛋白極為相似故命名為類人膠原蛋白 。類人膠原蛋白是基于人膠原蛋白的特征和 主要功能序列 , 重新優(yōu)化設(shè)計基因序列 , 將其導(dǎo)入表達生物 , 使之產(chǎn)生具有人膠原蛋白特征 的蛋白質(zhì) 。利用基因工程技術(shù) , 可以選擇不同的宿主細胞 , 如轉(zhuǎn)基因植物、昆蟲細胞、細菌 和酵母細胞等生產(chǎn)重組人膠原蛋白和明膠 , 根據(jù)不同的宿主細胞 , 主要分為動植物表達重組 人膠原蛋白和微生物重組人膠原蛋白 。
動物源膠原蛋白來自異體、異種 , 因此存在以下幾方面問題:
①病毒隱患 , 動物源疾病如瘟 疫、禽流感等 , 或人體傳染病如病毒性肝炎、艾滋病等的傳染危險;
②排異反應(yīng) , 即使膠原 蛋白的來源安全 , 但異種膠原蛋白也可能在臨床應(yīng)用中引起異種或異體排斥反應(yīng) , 導(dǎo)致移植 部位的無菌性炎癥 , 以及細胞數(shù)量和形態(tài)改變;
③結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性差 , 動物源膠原蛋白剛性強 ,  這會在加工過程中引起分子鏈斷裂 , 膠原蛋白的完整結(jié)構(gòu)遭受一定的破壞 , 而結(jié)構(gòu)決定其功 能 , 因此會出現(xiàn)功能的不確定性和批次之間的不穩(wěn)定性等問題;
④細胞毒性 , 動物源膠原蛋 白不溶于水 , 從而加工過程中所用的酸、堿、鹽溶劑很難脫除完全, 有可能產(chǎn)生細胞毒性 , 并降低細胞粘附性 。動物產(chǎn)品的收集、加工等各個環(huán)境也都存在一定的不便性 , 可以作為食 品 , 但是用作醫(yī)療還不夠完美 。
類人膠原蛋白與人類膠原蛋白最為相似 , 且在潔凈空間潔凈生產(chǎn) , 因此具有很多動物源膠原 不具有的優(yōu)點 。其具有動物源膠原的功能的同時 , 具有更好的生物學(xué)相容性、細胞黏附性、 促新細胞形成和止血功能(因其分子結(jié)構(gòu)是完整的) , 其促進上皮細胞生長功能也更強 。類人 膠原的優(yōu)點主要體現(xiàn)在以下幾方面:
可加工性 , 重組膠原蛋白不僅具有動物體膠原蛋白原有功效 , 如:生物兼容性、生物吸 收性、細胞粘附性、促進細胞形成和促上皮細胞形成 , 而且由于可形成三重復(fù)螺旋結(jié)構(gòu) ,  賦予其新功能 , 如熱可逆成膠和在分子量及特性不變條件下的可加工性;
無病毒隱患 , 類類人膠原為采用生物工程在潔凈空間清潔生產(chǎn) , 杜絕動物細胞給人體所 帶來的病毒隱患;
無細胞毒性 , 水溶性的膠原蛋白 , 杜絕了酸堿鹽溶劑殘留產(chǎn)生的細胞毒性;
低排異反應(yīng) , 由于該重組類人膠原蛋白是由人體膠原蛋白(已知序列膠原蛋白部分基因) 經(jīng)篩選及修飾后構(gòu)建的 , 同人體自身的膠原蛋白細胞極為相似故排異極低;
變性溫度 72℃ , 動物膠原蛋白的變性溫度為 37℃-40℃ , 而類人膠原蛋白的變性溫度達 72 度℃以上 , 易存放易運輸 , 同時更有利于制作生物醫(yī)學(xué)材料;
酸堿度中性 , 類人膠原蛋白的 pH 值為 6.5-7.5 , 呈中性 , 不會破壞皮膚本身酸堿平衡 ,  同時對人體細胞的粘附性和細胞代謝沒有影響;
單螺旋線性結(jié)構(gòu) , 獨特的單螺旋線性結(jié)構(gòu)可以使類人膠原蛋白高效的滲透皮膚直達真皮 層促進自身膠原蛋白合成 。
重組類人膠原蛋白 , 選用生物技術(shù)手段生產(chǎn) , 解決了傳統(tǒng)動物來源膠原蛋白帶來的交叉感染 的風險 , 并增加了膠原蛋白的親水性、減少了免疫排異性等不利因素 , 并通過基因工程量產(chǎn) ,  解決了原料短缺問題 。
天然膠原蛋白有一定的局限性 , 而重組膠原蛋白優(yōu)勢明顯 。天然膠原蛋白的局限有:
1)天 然膠原蛋白由多種不同分子量的膠原蛋白組成的混合物 , 結(jié)構(gòu)多樣 , 不能溶于水 , 可加工性 較弱 , 限制了許多開發(fā)用途;
2)天然膠原蛋白主要來源于動物源的膠原蛋白 , 對動物源疾 病或者人傳染病有交叉?zhèn)魅镜奈kU;
3)異體來源的膠原蛋白會產(chǎn)生異體排斥反應(yīng) , 使膠原 蛋白在人體中應(yīng)用存在困難;
4)原料短缺 , 隨著人們對健康和美容的要求越來越高 , 動物 來源的膠原蛋白遠遠不能滿足人們?nèi)粘P枰?。
為了改善天然膠原的不足 , 學(xué)者們利用生物技 術(shù)制備重組類人膠原蛋白 , 而重組類人膠原蛋白技術(shù)的發(fā)展 , 使得高可靠性、高純度、化學(xué) 結(jié)構(gòu)確定和低免疫原性的膠原蛋白的獲得成為可能 。重組類人膠原蛋白 , 選用生物技術(shù)手段 生產(chǎn) , 解決了傳統(tǒng)動物來源膠原蛋白帶來的交叉感染的風險 , 并增加了膠原蛋白的親水性、 減少了免疫排異性等不利因素 , 并通過基因工程量產(chǎn) , 解決了原料短缺問題 。
4. 國外產(chǎn)品復(fù)盤:行業(yè)龍頭專注膠原蛋白醫(yī)療 , 細分領(lǐng)域發(fā)展更完善
國外膠原蛋白在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用相較國內(nèi)更加廣泛 。除創(chuàng)面敷料及止血材料外 , 膠原蛋白還 針對性地應(yīng)用于醫(yī)療的細分領(lǐng)域 , 如骨移植、肌腱修復(fù)、硬腦膜修復(fù)及神經(jīng)修復(fù)等 。
Integra LifeSciences Holdings Corporation (IART)是提供醫(yī)療設(shè)備的全球性知名公司 , 產(chǎn)品 包括用于腳/腳踝 , 手/手腕 , 肌腱和周圍神經(jīng)的保護和修復(fù)以及傷口修復(fù)的設(shè)備和植入物 ,  是向醫(yī)院 , 手術(shù)中心和其他護理場所(包括醫(yī)師和牙科診所)提供手術(shù)器械的領(lǐng)先供應(yīng)商 。
該公司內(nèi)膠原蛋白敷料產(chǎn)品有:
1)INTEGRA ?雙層矩陣傷口敷料 , 由交聯(lián)的牛腱膠原蛋白 和糖胺聚糖的多孔基質(zhì)以及半透性聚硅氧烷(有機硅層)組成 , 半透性有機硅膜可控制水蒸 氣的流失 , 為傷口表面提供柔軟的粘附性覆蓋物 , 并增加器械的撕裂強度 , 膠原蛋白-糖胺聚 糖的可生物降解基質(zhì)為細胞侵襲和毛細血管生長提供了一個支架 。
2)NeuraWrap ?神經(jīng)保 護貼 , 是一種可吸收的膠原蛋白植入物 , 可為受傷的周圍神經(jīng)提供非約束性包裹 , 以保護神 經(jīng)環(huán)境 。
3)PriMatrix ?銀抗菌皮膚修復(fù)支架 , 由胎牛真皮組成 , PriMatrix Ag 特別富含Ⅲ 型膠原蛋白 , 且包含離子銀(一種廣譜抗菌劑) , 旨在防止裝臵中的微生物定植 。
IART 的 子公司 SurgiMend 也提供了針對疝氣及整形外科的專用膠原蛋白產(chǎn)品 。SurgiMend? 是一種來源于牛真皮的脫細胞真皮組織 , 該產(chǎn)品有實體、微孔和大孔規(guī)格 , 產(chǎn) 品以無菌狀態(tài)供貨 , 具有各種尺寸、形狀和厚度 。用于植入 , 以強化薄弱的軟組織 , 并對受 損或破裂的軟組織細胞膜進行外科手術(shù)修復(fù) 。公司最新的疝氣修復(fù)創(chuàng)新產(chǎn)品 SurgiMend MP 是一種 2mm 厚的脫細胞膠原蛋白基質(zhì) , 具有大孔設(shè)計 , 有助于排液 , 在疝氣修復(fù)中起著重 要作用 。
Collagen Matrix 于 1997 年成立 , 用于研究和開發(fā)基于膠原蛋白的基質(zhì)產(chǎn)品 , 下設(shè)五個業(yè)務(wù) 部門 , 分別是牙科、脊柱、骨科、硬腦膜修復(fù)和神經(jīng)修復(fù) , 該公司醫(yī)療領(lǐng)域的膠原蛋白產(chǎn)品 主要包括:
1)Matrix flex ?膠原蛋白牙膜 , 是高度純化的完整膠原蛋白 , 可在 3-4 個月內(nèi) 可吸收 。
2)OssiMend ?骨移植 , 由碳酸鹽磷灰石無機骨礦物質(zhì)和Ⅰ型膠原組成 , 礦物質(zhì)和 膠原蛋白具有高度的生物相容性 , 是更類似于正常人骨比合成材料 。
3)DuraMatrix-Onlay? ,  由高純度Ⅰ型膠原組成 , 用于修復(fù)硬腦膜的缺陷及嵌體植入 。
4)Neuroflex? , 是柔性膠原 蛋白神經(jīng)導(dǎo)管 , 用于神經(jīng)修復(fù) , 能夠柔韌且抗扭結(jié) , 并且提供軸突生長的環(huán)境 , 減少腳部疼 痛性神經(jīng)瘤的形成 。
注射膠原蛋白的作用,膠原蛋白行業(yè)研究

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Advanced BioMatrix 作為三維(3D)應(yīng)用生命科學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者 , 致力于組織培養(yǎng) , 細胞測 定 , 生物印刷和細胞增殖 。公司主要作為供應(yīng)商提供溶液、粉末、凍干型等膠原蛋白 , 代表 性產(chǎn)品有:
1)PureCol ?Ⅰ型膠原溶液 , 擁有的膠原蛋白的標準純度(> 99.9%的膠原蛋白 含量) , 屬市場上最類似天然樣膠原的產(chǎn)品 , 其中膠原蛋白Ⅰ型純度約 97% , 是理想的涂覆 表面 , 用于培養(yǎng)細胞 , 或作為固體凝膠使用提供制備薄層 。
2)Ⅳ型膠原凍干粉劑 , 是從人 胎盤中分離出來的 , 并使用多步過程進行純化 , 以無菌、凍干的粉末形式提供 , 通常用作組 織培養(yǎng)表面的薄涂層 。
5. 相關(guān)標的:產(chǎn)品不斷升級 , 玩家百花齊放
5.1. 創(chuàng)爾生物:活性膠原原料及產(chǎn)品龍頭
創(chuàng)而生物主要進行活性膠原原料、醫(yī)療器械及生物護膚品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售 。2019 年公 司膠原產(chǎn)品營收占主營業(yè)務(wù)營收的 91.03% ?!皠?chuàng)??怠焙汀皠?chuàng)爾美”為公司旗下兩大品牌 ,  其中“創(chuàng)??怠敝饕a(chǎn)銷售械字號醫(yī)用膠原貼敷料、膠原蛋白海綿等產(chǎn)品 , 用于創(chuàng)面的輔 助治療 , 促進創(chuàng)面止血和修復(fù) , 其中膠原貼敷料系皮膚科疾病輔助治療的主要產(chǎn)品之一 。“創(chuàng) 爾美”與之形成互補 , 主要生產(chǎn)銷售膠原多效修護面膜、膠原多效修護原液等護膚產(chǎn)品 , 用 于皮膚屏障護理及提升肌膚愈活能力 。2019 年 , “創(chuàng)福康”銷售額在我國貼片式醫(yī)用皮膚修 復(fù)敷料市場上的市場份額占比為 8% , 排名第二 。2019 年 7 月至 2020 年 6 月 , “創(chuàng)爾美” 在我國修護類貼片面膜市場上的份額占比為 2% 。“創(chuàng)爾美”依托公司在膠原制備方面的技術(shù) 優(yōu)勢 , 在市場中屬于中高端定位 , 顯示出其在同類競品中的品牌價值與差異化競爭優(yōu)勢 , 未 來有較大的向上增長空間 。
注射膠原蛋白的作用,膠原蛋白行業(yè)研究

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5.1.1. 功能性護膚品種類豐富 , 活性膠原蛋白業(yè)務(wù)為公司中流砥柱
依托活性膠原制備技術(shù) , 產(chǎn)品豐富滿足不同消費者需求 。公司以生物醫(yī)用級活性膠原大規(guī)模 無菌提取制備技術(shù)以及復(fù)合產(chǎn)品成型技術(shù)為核心技術(shù)支撐 , 研制出多種功能性護膚產(chǎn)品并成 功實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化 , 主要產(chǎn)品包括“創(chuàng)??怠逼放频男底痔栣t(yī)藥器械產(chǎn)品和“創(chuàng)爾美”品牌的妝 字號生物護膚品 。公司功能性護膚品種類十分豐富 , 按產(chǎn)品成分是否含有膠原進行分類 , 公 司產(chǎn)品可分為膠原產(chǎn)品和非膠原產(chǎn)品兩大類 。膠原蛋白產(chǎn)品分為醫(yī)療器械和生物護膚品 , 其 中醫(yī)療器械包括膠原貼敷料、膠原蛋白海綿等產(chǎn)品 , 生物護膚品包括生物護膚膜貼和水劑等 。非膠原產(chǎn)品分為醫(yī)療器械和一般護膚品 , 其中醫(yī)療器械包括醫(yī)用冷敷貼、液體敷料和光子冷 凝膠等產(chǎn)品 , 一般護膚品包括水楊酸祛痘面膜、凈膚亮采面膜等產(chǎn)品 。
膠原醫(yī)療器械業(yè)務(wù)營收貢獻占比過半 , 奠定公司長期增長基礎(chǔ) 。公司是我國膠原貼敷料產(chǎn)品 的開創(chuàng)者 , 擁有全國首款無菌Ⅲ類膠原貼敷料 。近四年公司主營業(yè)務(wù)營業(yè)收入中 , 膠原類產(chǎn) 品收入貢獻占比持續(xù)超過八成 , 其中 2020 年上半年膠原醫(yī)療器械類產(chǎn)品收入占比為 53% ,  膠原醫(yī)療器械產(chǎn)品中膠原貼敷料營收占公司主營業(yè)務(wù)總營收比例為 51.22% 。
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非膠原業(yè)務(wù)營收高速增長 , 營收貢獻占比穩(wěn)步提升 。近四年公司非膠原業(yè)務(wù)占公司主營業(yè)務(wù) 收入比例穩(wěn)步提升 , 從 2017 年的 5%提升至 2020 年的 14% 。非膠原業(yè)務(wù)營收增長維持在較 快的水平 , 近三年平均增速達 88% 。
5.1.2. 深耕核心技術(shù) , 持稀缺批文與多項發(fā)明專利
突破無菌活性膠原大規(guī)模提取制備技術(shù) , 推動活性膠原的廣泛應(yīng)用 。公司依靠多年的行業(yè)技 術(shù)積累 , 成功研發(fā)出生物醫(yī)用級活性膠原大規(guī)模無菌提取制備技術(shù) , 主要包括高純度膠原制 備技術(shù)、產(chǎn)品最終滅菌技術(shù)、高效病毒滅活技術(shù)、動物來源材料免疫原性清除技術(shù)、原料前 處理工序精準加工技術(shù)、精細化酶法提取技術(shù)等 6 大核心技術(shù) 。該技術(shù)解決了動物源性膠原 提取過程中病毒滅活和免疫原性控制兩大行業(yè)技術(shù)痛點 , 同時取得了液態(tài)膠原在有效保持天 然構(gòu)象和生物活性的前提下進行大規(guī)模無菌生產(chǎn)的技術(shù)突破 , 提取的膠原保持其特有的三螺 旋結(jié)構(gòu) , 具有活性強、純度高、生物相容性佳、質(zhì)量穩(wěn)定的特性 , 多項技術(shù)指標已達到國際 先進水平 。無菌活性膠原大規(guī)模提取制備技術(shù)的突破 , 極大提高了活性膠原的得率、質(zhì)量和 生產(chǎn)規(guī)模 , 顯著降低了活性膠原的生產(chǎn)成本 , 直接推動了活性膠原的廣泛應(yīng)用 , 包括皮膚科、 燒傷科、整形外科等在內(nèi)的醫(yī)藥和醫(yī)療器械領(lǐng)域、生物護膚品和保健食品等領(lǐng)域 , 并逐漸擴 展至如口腔科、組織工程、人工器官再生醫(yī)學(xué)、藥物載體等新的醫(yī)療應(yīng)用領(lǐng)域 。截至 2021 年 2 月 , 公司及子公司擁有 28 項專利 , 其中發(fā)明專利 13 項 , 與形成主營業(yè)務(wù)收入相關(guān)的發(fā) 明專利有 8 項 , 公司及子公司另有在審發(fā)明專利 22 項 。
擁有市場稀缺批文 , 競爭優(yōu)勢凸顯 。截至 2020 年 6 月 30 日 , 我國僅有 3 個按照三類管理的 醫(yī)用皮膚修復(fù)敷料醫(yī)療器械產(chǎn)品 , 其中國內(nèi)企業(yè) 2 家 , 分別為創(chuàng)爾生物和浙江崇山生物制品 有限公司 , 這兩家企業(yè)的產(chǎn)品均為“膠原貼敷料”;進口企業(yè) 1 家 , 為瑞典墨尼克醫(yī)療用品有 限公司 , 產(chǎn)品為“自粘性軟聚硅酮薄膜敷料” , 屬于非膠原類修復(fù)敷料 。含玻尿酸鈉的醫(yī)用敷 料產(chǎn)品數(shù)量多于含膠原蛋白的敷料 , 但膠原蛋白敷料的管理等級最高可至三類管理類別 , 對 于企業(yè)的技術(shù)水平和生產(chǎn)能力要求更高 。
5.1.3. 獲醫(yī)療機構(gòu)高度認可 , 全國百強醫(yī)院覆蓋率近五成
產(chǎn)品功效獲醫(yī)療機構(gòu)認可 , 經(jīng)銷模式下公立醫(yī)院占比高 。截至 2019 年末 , 公司產(chǎn)品已覆蓋 全國 29 個省份、直轄市、自治區(qū) , 覆蓋超過 320 家三甲醫(yī)院 , 全國百強醫(yī)院覆蓋率達到 47% 。經(jīng)銷模式下 , 2017-2019 年及2020 年上半年膠原貼敷料銷往公立醫(yī)院分別為 6,142,640 片、 7,040,830 片、7,548,400 片和 2,463,935 片 , 分別占各期終端銷量 76.32%、77.19%、73.37% 和71.07% , 銷往三級三甲醫(yī)院的片數(shù)占總銷量比例維持在五成左右 , 分別為57.01%、54.82%、 49.97%、49.38% 。膠原蛋白海綿主要銷往公立醫(yī)院 , 報告期內(nèi)銷往公立醫(yī)院數(shù)量分別為 31,937 片、29,344 片、58,017 片和 25,730 片 , 占比為 98.28%、95.94%、95.10%、98.96% 。
注射膠原蛋白的作用,膠原蛋白行業(yè)研究

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公司合作醫(yī)療機構(gòu)數(shù)量較為穩(wěn)定 。公司膠原貼敷料 2017 年至 2020 年上半年分別覆蓋的醫(yī) 院數(shù)量為 97940、892 和 783 家(含公立醫(yī)院和民營醫(yī)院) , 覆蓋的藥店數(shù)量為 54 80 和 94 家 。膠原蛋白海綿 2017 年至 2020 年上半年分別覆蓋的醫(yī)院數(shù)量為 6559 和 42 家 。公司膠原貼敷料產(chǎn)品覆蓋的公立醫(yī)院數(shù)量與 2017-2019 年穩(wěn)定增加 , 但于 2020 年上 半年有所減少是由于因受新冠疫情影響庫存未出售完而未新采購膠原貼敷料的公立醫(yī)院未 納入統(tǒng)計 。公司覆蓋的藥房數(shù)穩(wěn)定增加 , 但民營醫(yī)院數(shù)呈減少趨勢是由于部分民營醫(yī)院逐步 打造自己品牌產(chǎn)品取代其他品牌產(chǎn)品 。
5.2. 巨子生物:以類人膠原蛋白為核心原料 , 產(chǎn)品覆蓋醫(yī)療、護膚領(lǐng)域
5.2.1. 聚焦類人膠原蛋白研發(fā) , 不斷拓展技術(shù)應(yīng)用領(lǐng)域 。
巨子生物聚焦類人膠原蛋白研發(fā) , 不斷拓展技術(shù)應(yīng)用領(lǐng)域 。巨子生物成立于 2001 年;2003 年成功研制出類人膠原蛋白 , 隨后逐步實現(xiàn)其產(chǎn)業(yè)化;2008 年 , 可麗金類人膠原蛋白系列 產(chǎn)品上市;2015 年 , 打造產(chǎn)業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺“創(chuàng)客云商”;2019 年 , 成立巨子皮膚醫(yī)學(xué)研究 院 。2021 年 4 月 , 入駐國家皮膚與免疫疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心科創(chuàng)與轉(zhuǎn)化基地 。
5.2.2. 以類人膠原蛋白為核心原料 , 產(chǎn)品覆蓋醫(yī)療、護膚領(lǐng)域 。
公司以類人膠原蛋白為核心原料 , 護膚方面 , 公司專注于敏感肌護膚 , 設(shè)有可麗金、可復(fù)美 等品牌 。醫(yī)療器械領(lǐng)域 , 公司研發(fā)了止血海綿、粘膜修復(fù)、疤痕修復(fù)等產(chǎn)品 , 設(shè)有可痕、可 復(fù)平等品牌 。公司旗下有可復(fù)美、可麗金、可復(fù)平、可痕等四條產(chǎn)品線 , 其分別側(cè)重于日常 洗護、鼻腔黏膜修復(fù)、口腔粘膜修復(fù)、疤痕修復(fù) 。
5.3. 錦波生物:膠原蛋白與β-乳球蛋白齊發(fā)力 , 覆蓋多個領(lǐng)域
5.3.1. 膠原蛋白與β-乳球蛋白齊發(fā)力 , 覆蓋疾病治療、美容護膚等多個領(lǐng)域
主營功能蛋白產(chǎn)品 , 覆蓋多種應(yīng)用場景 。公司圍繞結(jié)構(gòu)生物學(xué)、應(yīng)用蛋白質(zhì)工程技術(shù)及發(fā)酵 工程技術(shù)開展生物材料、醫(yī)療終端產(chǎn)品及功能性護膚品的生產(chǎn)銷售 。公司主營業(yè)務(wù)為功能蛋 白及終端產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售 , 并已形成以酸酐化牛 β-乳球蛋白、重組類人Ⅲ型膠原蛋 白為主 , 五肽、六肽、九肽為輔的 5 種功能性蛋白產(chǎn)品在婦科、皮科、外科、肛腸、護膚等 不同應(yīng)用場景百余種產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化 , 覆蓋了疾病預(yù)防、疾病治療、健康護理和美容護膚對產(chǎn) 品的需求 。
膠原蛋白業(yè)務(wù)高增 , 核心產(chǎn)品營收貢獻占比提升 。2017 年至 2019 年 , 公司分別實現(xiàn)酸酐化 牛 β-乳球蛋白相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品營收 4344.49 萬元、5366.68 萬元、5990.00 萬元 , 同比分 別增長 23.53%、11.61% , 三年復(fù)合增長率為 17.42% 。重組類人Ⅲ型膠原蛋白相關(guān)產(chǎn)品主要指各類醫(yī)用重組類人膠原蛋白功能敷料及功能性護膚品 , 作為醫(yī)療器械主要應(yīng)用在皮膚損 傷修復(fù)及促進創(chuàng)面愈合 , 作為功能性護膚品主要用于滋養(yǎng)保濕及皮膚修護 。公司生產(chǎn)的重組 類人Ⅲ型膠原蛋白產(chǎn)品 2015 年開始推向市場 , 2017 年至 2019 年分別實現(xiàn)重組類人Ⅲ型膠 原蛋白產(chǎn)品營收1832.01 萬元、2814.26 萬元、6020.20萬元 , 同比分別增長53.62%、113.92% ,  三年復(fù)合增長為 81.28% , 其中重組類人Ⅲ型膠原蛋白醫(yī)療器械產(chǎn)品三年復(fù)合增長率為 50.85% , 化妝品復(fù)合增長率達 102.41% , 增長迅速 。酸酐化牛 β-乳球蛋白和重組類人Ⅲ型 膠原蛋白為公司核心產(chǎn)品 , 均已實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化 , 合計占公司主營業(yè)務(wù)營收比例提升較快 , 從 2017 年的 63.22%上升 21.65pct 至 2019 的 84.87% 。
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功能性蛋白產(chǎn)品毛利率穩(wěn)定 , 與同行業(yè)水平接近 。2017-2019 年 , 公司膠原蛋白功能敷料毛 利率分別為 69.01%、69.28%、73.14% , 抗 HPV 生物蛋白產(chǎn)品毛利率分別達 92.24%、 91.15%、89.19% , 較為穩(wěn)定且維持在較高的水平 , 為公司營收高增奠定基礎(chǔ) 。公司醫(yī)療器 械類產(chǎn)品銷售毛利率與同行業(yè)可比公司平均水平相接近 。
5.3.2. 深耕研發(fā)十余載 , 持稀缺注冊證與多項發(fā)明專利
擁有一流研發(fā)團隊 , 研發(fā)費用率領(lǐng)跑同業(yè) 。錦波生物目前擁有包含一名院士、多名頂尖科研 院所 PI 在內(nèi)的一流研發(fā)團隊 , 通過牽手復(fù)旦大學(xué)、清華大學(xué)、中科院生物物理所、美國紐 約血液研究中心等頂級研發(fā)團隊 , 現(xiàn)已形成產(chǎn)學(xué)研一體的完善“階梯式”研發(fā)布局 , 并與復(fù)旦 大學(xué)共建國內(nèi)首家對接國際一線水平、專注醫(yī)學(xué)功能性蛋白研究的研發(fā)中心“復(fù)旦-錦波功能 蛋白聯(lián)合研發(fā)中心” 。同時 , 公司也與重慶醫(yī)科大學(xué)附屬二醫(yī)院和四川大學(xué)簽署了致力于功能 蛋白研究的合作協(xié)議 。公司 2017-2019 年研發(fā)費用率分別為 5.12%、6.22%、8.32% , 于 2018年和 2019 年領(lǐng)先同業(yè)其他上市公司 , 體現(xiàn)了公司對產(chǎn)品研發(fā)的重視 。
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目前 , 公司已申請國內(nèi)專利 34 項 , 申請國際專利 2 項 , 已獲授權(quán)專利 25 項 , 其中發(fā)明專利 22 項 。此外 , 公司已有四項功能蛋白原子水平的結(jié)構(gòu)解析被蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)數(shù)據(jù)庫(PDB)收錄 ,  檢索號分別為 6A0A、6A0C、6JKL 和 6JEC 。
5.4. 雙美生物:中國臺灣膠原蛋白巨頭 , 獨享膠原蛋白植入劑稀缺性
5.4.1. 主營膠原蛋白植入劑 , 營收高增未來可期
雙美生物科技成立于 2001 年 , 在臺南科學(xué)園區(qū)設(shè)立 GMP 藥廠 。2012 年于中國臺灣柜買中心正 式掛牌上市(股票代號 4728) 。公司運用專利純化技術(shù)成功研發(fā)具有高度生物兼容性 , 低免 疫原性的生醫(yī)級膠原蛋白原料 , 因生產(chǎn)的膠原蛋白純度精良 , 而衍生應(yīng)用在各科別擴及醫(yī)學(xué) 美容、牙科、骨科、眼科及一般外科 。公司 2019 年營業(yè)收入為 1.38 億元 , 同比增長 125% ,  2015-2019 年營收復(fù)合增長率為 58% , 增長較為迅速 。公司產(chǎn)品包括生醫(yī)材料膠原蛋白、膠 原蛋白應(yīng)用醫(yī)療器材、膠原蛋白植入劑、醫(yī)學(xué)美容保養(yǎng)品四大類別 , 其中膠原蛋白植入劑為 公司主要營收來源 , 2017-2019 年營收占比持續(xù)超九成 。
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5.4.2. 取材嚴謹科學(xué)生產(chǎn) , 產(chǎn)品有效性、安全性高
制程技術(shù)壁壘高 , 雙美護城河明顯 。雙美關(guān)鍵技術(shù)在于膠原蛋白的純化已達醫(yī)藥級 , 故能作 為生醫(yī)材料、醫(yī)藥品方面應(yīng)用產(chǎn)品之原料品 。公司以 SPF 豬只之豬皮 , 自行研發(fā)并突破技 術(shù)瓶頸 , 以獨特的純化技術(shù) , 成功地量產(chǎn)生醫(yī)級膠原蛋白 , 取得中國臺灣之專利“從動物體萃取 可溶性膠原蛋白的方法” , 并以此技術(shù)平臺 , 以自有品牌或接受國內(nèi)、外客戶之委托開發(fā)制 造附加價值較高的“醫(yī)療器材”各項產(chǎn)品 。此技術(shù)中短期很難獲取或突破 , 公司護城河明顯 。
原料安全性高 , 有效性優(yōu)于玻尿酸植入劑 。目前膠原蛋白之萃取來源 , 大部份以牛只為主要 原料 , 其終端產(chǎn)品植入人體后 , 在狂牛癥的陰影下 , 致使消費者對相關(guān)產(chǎn)品之安全性產(chǎn)生疑 慮 , 因此雙美以經(jīng)農(nóng)委會輔導(dǎo) , 動科所檢測通過的 SPF(無特定病原)豬場生產(chǎn)的豬體皮為原料 , 生產(chǎn)“生醫(yī)級膠原蛋白”以確保原料品的安全性 , 除了無狂牛癥之潛在危機外 , 更無 豬只傳染病及抗生素殘留等危機 , 安全性最高 。由下表可知 , 以鳥、牛、豬為原料所萃取之 膠原蛋白 , 適合做為生醫(yī)材料 , 但鳥之禽流感、牛之狂牛癥均有人畜共通感染之疑慮 , 唯有 豬只作為原料之膠原蛋白安全性最高 。
5.4.3. 獨家生產(chǎn)+成本控制 , 競爭優(yōu)勢進一步凸顯
制程規(guī)范品質(zhì)安全 , 持市場稀缺銷售許可證 。公公司按 GMP 規(guī)范自行全程制造 , 品質(zhì)及安 全有較高的保障 。針對消費者長效安全及低過敏的訴求 , 雙美于 2010 年開始研發(fā)第 4 代膠 原蛋白植入劑 , 并于 2018 年展開人體臨床試驗 , 截至 2020 年初已成功完成 252 例有效受 試者的注射受測 , 臨床試驗中全數(shù)受試者無不良反應(yīng) 。
公司多項產(chǎn)品更取得 TFDA 以及歐盟 CE 認證 , 其中膠原蛋白皮下植入劑產(chǎn)品于 2009 年取 得 CFDA 醫(yī)療器材認證 , 進軍中國大陸市場 , 并成為中國大陸在膠原蛋白皮下植入劑的標桿 產(chǎn)品 。目前我國膠原蛋白注射針劑市場上獲藥監(jiān)局批準合法銷售的僅三款產(chǎn)品:雙美 I 號 (SPF 豬膠原產(chǎn)品)、膚美達(牛膠原產(chǎn)品)、愛貝芙(長效微球加上膠原蛋白溶液) 。
5.5. 華東醫(yī)藥:醫(yī)美版圖持續(xù)擴張 , 少女針潛力大
業(yè)務(wù)覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈 , 集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)銷為一體 。公司業(yè)務(wù)覆蓋醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈 , 以醫(yī)藥 工業(yè)為主導(dǎo) , 同時拓展醫(yī)藥商業(yè)和醫(yī)美產(chǎn)業(yè) , 已發(fā)展成為集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)銷為一體的 大型綜合性醫(yī)藥上市公司 。其中 , 醫(yī)藥商業(yè)和醫(yī)藥工業(yè)是公司的主營業(yè)務(wù)板塊 , 2020 年營 收占比分別為 68.26%和 33.88% 。公司醫(yī)藥工業(yè)深耕于專科、慢病用藥及特殊用藥領(lǐng)域的研 發(fā)、生產(chǎn)和銷售 , 已形成慢性腎病、移植免疫、內(nèi)分泌、消化系統(tǒng)等領(lǐng)域為主的核心產(chǎn)品管 線 , 擁有多個在國內(nèi)具有市場優(yōu)勢的一線臨床用藥 , 同時通過自主開發(fā)、外部引進、項目合 作等方式重點在抗腫瘤、內(nèi)分泌和自身免疫三大核心治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥及高技術(shù)壁壘仿制藥 進行研發(fā)布局 。2020 年公司營收 336.83 億元 , 同比下降 4.97% 。
注射膠原蛋白的作用,膠原蛋白行業(yè)研究

文章插圖
華東醫(yī)藥醫(yī)美業(yè)務(wù)版圖持續(xù)擴張 。公司 2013 年起代理韓國 LG 的伊婉玻尿酸 , 切入醫(yī)美領(lǐng) 域 , 根據(jù) Frost&Sullivan , 2019 年伊婉市場份額約 23% 。近年來持續(xù)布局醫(yī)美領(lǐng)域:
1)公 司 2018 年收購英國 Sinclair 公司 , 拿到其全線產(chǎn)品 , 于 2020 年獲得 Kylane 公司 MaiLi 系 列產(chǎn)品的全球獨家許可并進一步受讓 Kylane 公司 20%股權(quán) 。目前公司管線內(nèi)有 Ellansé(膠 原蛋白刺激劑 , 即少女針)、Silhouette 埋線產(chǎn)品、MaiLi(透明質(zhì)酸產(chǎn)品)以及 Perfectha 等重磅專利產(chǎn)品 , 其中 Ellansé少女針產(chǎn)品已在 60 多個國家或地區(qū)獲得注冊認證 , 目前已獲 得 NMPA 審核批準、營銷計劃和上市前活動正在積極推進中;Silhouette 埋線產(chǎn)品?Instalift ?于 2021 年 2 月 10 日已順利通過科技部遺傳辦備案(遺傳辦備案號:2021BAL0067) , 宣 布正式進入注冊臨床研究 。
2)2019 年 , 華東醫(yī)藥投資持有 R2 公司 26.60%股份并獲得其 醫(yī)療器械 F1 和 F2 及其未來改進型在中國大陸、日本、韓國等 34 個亞太國家的獨家分銷權(quán) ,  R2 設(shè)備有效減少黑色素的生成 , 重塑皮膚基底 , 逆轉(zhuǎn)時光和外部損傷帶來的衰老和色素沉 著 , 讓肌膚重新煥發(fā)年輕亮白光彩 。
3)2020 年 8 月 , 公司與韓國上市公司 Jetema 簽署戰(zhàn) 略合作協(xié)議 , 獲得其 A 型肉毒素產(chǎn)品在中國的獨家代理權(quán) , 進一步補充華東醫(yī)美板塊產(chǎn)品管 線 。
少女針兼具玻尿酸和童顏針的功效 , 可達到填充效果 , 又可促進再生自體膠原蛋白 。少女針 核心成分為玻尿酸+PCL(完美微型晶球聚己內(nèi)酯)和(CMC PBS-生物降解材料) , PCL 主 要是用來誘導(dǎo)皮膚內(nèi)膠原蛋白的生成 , 而 CMC 可以當做跟玻尿酸類似的物理填充劑 , 用來 填平凹陷即時支撐皮膚 。少女針兼具童顏針和玻尿酸兩大填充劑的優(yōu)點 , 既有良好的填充效 應(yīng)(普通玻尿酸維持時間僅 6-9 個月 , 少女針維持時間約 3 年以上);又能促進自身生成膠 原蛋白、改善皺紋、使肌膚恢復(fù)彈性 。
5.6. 愛美客:產(chǎn)品管線多樣 , 童顏針獲批再下一城
公司是國內(nèi)生物醫(yī)用軟組織修復(fù)材料領(lǐng)域的創(chuàng)新型領(lǐng)先企業(yè) 。公司的主要業(yè)務(wù)為面向醫(yī)療機 構(gòu)的整形外科、美容外科、皮膚科等科室 , 銷售針對面部、頸部褶皺皮膚的修復(fù)的注射類透 明質(zhì)酸鈉相關(guān)產(chǎn)品(營收占比 99.8%) 。依據(jù)配方組份、注射部位、注射體驗等不同 , 公司 擁有五款獲得 CFDA 批準的注射類透明質(zhì)酸鈉相關(guān)產(chǎn)品 , 能夠滿足多個細分市場的消費需求 。公司其他產(chǎn)品包括聚對二氧環(huán)己酮面部埋植線產(chǎn)品(緊戀) , 以及注射槍、面膜類、精華等 產(chǎn)品 。
共有 5 張注射類Ⅲ類醫(yī)療器械證書和 1 張面部埋臵線證書 。根據(jù)食藥監(jiān)局官網(wǎng) , 截至 2020 年末 , 公司擁有 5 張注射類Ⅲ類醫(yī)療器械證書 , 分別在 2015-2017 年獲得 , 獲批產(chǎn)品除透明 質(zhì)酸鈉外 , 還分別包含羥丙基甲基纖維素、聚乙烯醇凝膠微球等成分 。5 張證書對應(yīng)上市產(chǎn) 品分別為愛美飛/愛芙萊(注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠)、寶尼達(含聚乙烯醇凝膠微球的透 明質(zhì)酸鈉-羥丙基甲基纖維素凝膠 , 最早 2012 年獲批 , 到期重新注冊)、逸美一加一(透明 質(zhì)酸鈉-羥丙基甲基纖維素凝膠)、嗨體(注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液 , 由透明質(zhì)酸鈉、L-肌 肽、甘氨酸、丙氨酸、脯氨酸、維生素 B2 和注射用水組成)、逸美(羥丙基甲基纖維素-透 明質(zhì)酸鈉溶液 , 最早于 2009 年獲批 , 到期后重新注冊) 。
童顏針獲批 , 醫(yī)美產(chǎn)品線又添重磅產(chǎn)品 。2021 年 6 月 25 日 , 國家藥品監(jiān)督管理局政務(wù)服務(wù) 門戶網(wǎng)站顯示 , 愛美客旗下童顏針(產(chǎn)品名稱:含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交聯(lián)透明質(zhì) 酸鈉凝膠)已于 2021 年 6 月 24 日獲批(注冊證編號:國械注準 20213130460) 。童顏針通 過刺激免疫反應(yīng)合成膠原蛋白 , 達到填充效果 。童顏針(又稱聚左旋乳酸填充劑)是一款面 部注射填充材料 。其核心成分為聚左旋乳酸微球 , 屬于生物兼容性(可吸收性)材質(zhì) , 過去 為應(yīng)用于心血管科的血管支架材料 , 近年來逐漸應(yīng)用于醫(yī)美領(lǐng)域 。聚左旋乳酸可以刺激人體 免疫反應(yīng)令膠原蛋白實現(xiàn)增生 , 從而達到抗衰老的作用 , 通常用于皮膚下陷、松弛區(qū)域的塑 形和填充 , 以及矯正因疾病導(dǎo)致的脂肪萎縮 。童顏針的注射周期為 2-4 次 , 每次間隔 2 個月 左右 。注射后效果可以維持 1-3 年 。童顏針類產(chǎn)品對于玻尿酸類產(chǎn)品塑形填充具有一定的補 充性效果 , 我們認為基于愛美客優(yōu)秀的運營能力和較強的渠道基礎(chǔ) , 童顏針產(chǎn)品推出市場后 或有較大成長空間 。
(本文僅供參考 , 不代表我們的任何投資建議 。如需使用相關(guān)信息 , 請參閱報告原文 。)
【注射膠原蛋白的作用,膠原蛋白行業(yè)研究】精選報告來源:【未來智庫官網(wǎng)】 。

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